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黑龍江省藥監(jiān)局迅速行動 部署“五查五看”加強對新冠病毒抗原檢測試劑經營環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查

   2022-03-15 新藥品網huamei1930
核心提示: 黑龍江省藥監(jiān)局認真貫徹落實3月12日全國疫情防控工作電視電話會議、3月13日省疫情防控領導小組暨省指揮部視頻調度會議部署,按
  黑龍江省藥監(jiān)局認真貫徹落實3月12日全國疫情防控工作電視電話會議、3月13日省疫情防控領導小組暨省指揮部視頻調度會議部署,按照國家藥監(jiān)局關于做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監(jiān)管工作通知要求,3月13日連夜向各市(地)市場監(jiān)管部門印發(fā)了《關于進一步加強藥械流通領域監(jiān)督檢查做好疫情防控工作的通知》(黑藥監(jiān)〔2022〕36號),部署“五查五看”,加強對銷售新冠病毒抗原檢測試劑的零售藥店和醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督檢查,保證進入我省新冠病毒抗原檢測試劑質量安全。一查產品合法性,看是否經注冊批準并具備合格證明文件;二查購進渠道,看是否從具備資質的醫(yī)療器械注冊人、生產經營企業(yè)購進;三查產品說明書,看是否載明消費者個人自行使用說明;四查儲運條件,看是否符合產品標簽和說明書的標示要求;五查網絡銷售行為,看是否在網站主頁面顯著位置展示醫(yī)療器械經營許可證、在產品頁面展示醫(yī)療器械注冊證等信息。檢查發(fā)現未經許可生產經營、生產經營未經注冊新冠病毒抗原檢測試劑等違法違規(guī)行為,將依法從嚴查處。涉嫌犯罪的,及時移送公安機關。
 
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