黑龍江省藥監(jiān)局認(rèn)真貫徹落實(shí)3月12日全國(guó)疫情防控工作電視電話(huà)會(huì)議、3月13日省疫情防控領(lǐng)導(dǎo)小組暨省指揮部視頻調(diào)度會(huì)議部署，按照國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作通知要求，3月13日連夜向各市（地）市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥械流通領(lǐng)域監(jiān)督檢查做好疫情防控工作的通知》（黑藥監(jiān)〔2022〕36號(hào)），部署“五查五看”，加強(qiáng)對(duì)銷(xiāo)售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查，保證進(jìn)入我省新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全。一查產(chǎn)品合法性，看是否經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)并具備合格證明文件；二查購(gòu)進(jìn)渠道，看是否從具備資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)；三查產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，看是否載明消費(fèi)者個(gè)人自行使用說(shuō)明；四查儲(chǔ)運(yùn)條件，看是否符合產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示要求；五查網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售行為，看是否在網(wǎng)站主頁(yè)面顯著位置展示醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、在產(chǎn)品頁(yè)面展示醫(yī)療器械注冊(cè)證等信息。檢查發(fā)現(xiàn)未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑等違法違規(guī)行為，將依法從嚴(yán)查處。涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。
