黑龍江省藥監(jiān)局認(rèn)真貫徹落實3月12日全國疫情防控工作電視電話會議、3月13日省疫情防控領(lǐng)導(dǎo)小組暨省指揮部視頻調(diào)度會議部署，按照國家藥監(jiān)局關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作通知要求，3月13日連夜向各市（地）市場監(jiān)管部門印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥械流通領(lǐng)域監(jiān)督檢查做好疫情防控工作的通知》（黑藥監(jiān)〔2022〕36號），部署“五查五看”，加強(qiáng)對銷售新冠病毒抗原檢測試劑的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查，保證進(jìn)入我省新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全。一查產(chǎn)品合法性，看是否經(jīng)注冊批準(zhǔn)并具備合格證明文件；二查購進(jìn)渠道，看是否從具備資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)；三查產(chǎn)品說明書，看是否載明消費者個人自行使用說明；四查儲運(yùn)條件，看是否符合產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求；五查網(wǎng)絡(luò)銷售行為，看是否在網(wǎng)站主頁面顯著位置展示醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、在產(chǎn)品頁面展示醫(yī)療器械注冊證等信息。檢查發(fā)現(xiàn)未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊新冠病毒抗原檢測試劑等違法違規(guī)行為，將依法從嚴(yán)查處。涉嫌犯罪的，及時移送公安機(jī)關(guān)。
