3月11日至13日，國家藥監(jiān)局應急審批通過全國共10家企業(yè)新冠抗原自測試劑產(chǎn)品，其中北京5家企業(yè)分別是北京熱景生物技術股份有限公司、北京樂普診斷科技股份有限公司、北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司、北京華科泰生物技術股份有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司。
3月10日，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布新冠抗原檢測應用方案后，在國家藥監(jiān)局的指導下，市藥監(jiān)局開辟綠色通道，一是在產(chǎn)品注冊階段，提前介入、專人對接，為企業(yè)提供指導服務。二是立即組織對本市相關新冠抗原自測試劑生產(chǎn)企業(yè)開展注冊體系核查工作，使產(chǎn)品一旦獲批即可快速投產(chǎn)。
下一步，市藥監(jiān)局將強化對企業(yè)的生產(chǎn)監(jiān)督管理，確保新冠自測試劑質量安全和有效供應，服務全市疫情防控大局。
