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樂普生物PD-1啟動III期臨床 二線治療晚期胃癌

   2020-06-16 新藥品網(wǎng)xinyaopin3270
核心提示:6 月 15 日,Insight 數(shù)據(jù)庫顯示,樂普生物控股子公司泰州翰中藥業(yè)在研的 PD-1(HX008)啟動 III 期臨床,聯(lián)合伊立替康二線治療
 6 月 15 日,Insight 數(shù)據(jù)庫顯示,樂普生物控股子公司泰州翰中藥業(yè)在研的 PD-1(HX008)啟動 III 期臨床,聯(lián)合伊立替康二線治療晚期胃癌Ⅲ期臨床研究。

 

 

該項臨床計劃在全國 25 個臨床試驗機構(gòu)開展,擬入組國內(nèi)患者 390 人;試驗?zāi)康氖潜容^ HX008 聯(lián)合伊立替康與安慰劑聯(lián)合伊立替康二線治療晚期胃或胃食管交界處癌 PD-L1 陽性(CPS≥1)亞組和總?cè)巳旱目偵嫫凇?/p>

 

 

HX008 是由樂普生物控股子公司泰州翰中藥業(yè)研發(fā) PD-1 單抗藥物,Insight 數(shù)據(jù)庫顯示,目前泰州翰中在國內(nèi)開展的 HX008 臨床試驗共有 7 項,其中晚期黑色素瘤和微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)或基因錯配修復(fù)缺陷型(dMMR)晚期實體瘤為關(guān)鍵性 II 期臨床注冊研究,計劃于 2020 年第三季度提交 NDA 申請。

 
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