該項(xiàng)臨床計(jì)劃在全國(guó) 25 個(gè)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展,擬入組國(guó)內(nèi)患者 390 人;試驗(yàn)?zāi)康氖潜容^ HX008 聯(lián)合伊立替康與安慰劑聯(lián)合伊立替康二線治療晚期胃或胃食管交界處癌 PD-L1 陽性(CPS≥1)亞組和總?cè)巳旱目偵嫫凇?/p>
HX008 是由樂普生物控股子公司泰州翰中藥業(yè)研發(fā) PD-1 單抗藥物,Insight 數(shù)據(jù)庫顯示,目前泰州翰中在國(guó)內(nèi)開展的 HX008 臨床試驗(yàn)共有 7 項(xiàng),其中晚期黑色素瘤和微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)或基因錯(cuò)配修復(fù)缺陷型(dMMR)晚期實(shí)體瘤為關(guān)鍵性 II 期臨床注冊(cè)研究,計(jì)劃于 2020 年第三季度提交 NDA 申請(qǐng)。