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新藥品網(wǎng)獨家專題:新冠病毒抗原檢測產(chǎn)品會是新賽道嗎?未來誰會脫穎而出

   2022-04-28 新藥品網(wǎng)huamei2120
核心提示:在全球新冠疫情肆虐的情況下,國內(nèi)絕大多數(shù)行業(yè)都出現(xiàn)了銷量下滑,不少企業(yè)出現(xiàn)了破產(chǎn)、裁員的情況,甚至包括了互聯(lián)網(wǎng)大廠,某東
 在全球新冠疫情肆虐的情況下,國內(nèi)絕大多數(shù)行業(yè)都出現(xiàn)了銷量下滑,不少企業(yè)出現(xiàn)了破產(chǎn)、裁員的情況,甚至包括了互聯(lián)網(wǎng)大廠,某東甚至發(fā)明了新詞“畢業(yè)”,裁員不叫裁員,叫你畢業(yè)了。但是和新冠病毒相關(guān)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都大賺特賺,疫苗生產(chǎn)企業(yè)某興一年狂賺350億,某嶺的連花業(yè)是銷量大漲,賺的盆滿缽滿,甚至還引發(fā)了王思聰?shù)膶︻A(yù)防以及治療效果的質(zhì)疑,還有一個新冠病毒抗原試劑生產(chǎn)代表企業(yè)九安醫(yī)療,2022年1季度凈利潤140-160億,其主打產(chǎn)品就是新冠病毒抗原檢測試劑。

在國外疫情暴發(fā)的大背景下,九安醫(yī)療迎來了自上市以來業(yè)績最好的一個季度。九安醫(yī)療的一季度業(yè)績更是只能用“夸張”來形容。根據(jù)公告顯示,今年1季度九安醫(yī)療實現(xiàn)凈利潤約為140~160億,同比上升36707.43%至41965.63%;實現(xiàn)扣非凈利潤約為140~160億,同比上升738452.44%到843959.93%,兩項數(shù)據(jù)均大幅上漲。為什么之前寂寂無聞、走勢平淡的九安醫(yī)療,突然之間會有如此大的轉(zhuǎn)變?這一切的背后,都和一個小小的“新冠檢測試劑盒”有關(guān)。

時間拉回到2021年的11月8日,九安醫(yī)療發(fā)布公告稱,其位于美國的子公司iHealth Labs Inc.的產(chǎn)品“新型冠狀病毒抗原家用自測OTC試劑盒”獲得了FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)的應(yīng)急使用授權(quán),需求者購買無需處方,通過美國的電商、藥店、商超等渠道進(jìn)行銷售。該試劑盒在美國熱銷;目前月產(chǎn)能為1億人份,預(yù)計到2022年初能增至2億人份。”之后,投資者的熱情便被點燃,新冠病毒抗原試劑產(chǎn)品是炙手可熱,目前已經(jīng)有多家醫(yī)藥企業(yè)的新冠檢測產(chǎn)品獲批,越來越多的競爭對手開始進(jìn)入這個領(lǐng)域,截止到4月27日,共有30家企業(yè)的產(chǎn)品獲得批復(fù)。

4月27日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱再次審查批準(zhǔn)1個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品,具體為武漢生之源生物科技股份有限公司的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法),注冊證號為:國械注準(zhǔn)20223400508,截止目前,國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)30個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品,競爭可謂非常激烈。

因為國情的不同,與國外人們大量自發(fā)購買使用新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品進(jìn)行自測的情況不同,國內(nèi)很多電商平臺和藥店以及醫(yī)院都上架了新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品,但是銷量卻很少,除部分承擔(dān)快速檢測任務(wù)的公立醫(yī)院使用外,國內(nèi)很多民眾卻不買單,導(dǎo)致該產(chǎn)品上市前雷聲大,雨點小,在國內(nèi)遭遇著水土不服。

為什么抗原檢測試劑產(chǎn)品沒有在國內(nèi)大賣呢,筆者作為業(yè)內(nèi)人士總結(jié)如下:一是價格高,單支購買價格在20元左右,而20:1管的核酸檢測單次價格為4元錢。二是結(jié)果不準(zhǔn)確。我們國家已經(jīng)批準(zhǔn)的抗原檢測試劑的敏感性在75%-98%,特異性是95%-99%之間??乖瓩z測的準(zhǔn)確率較高,但是靈敏度不夠。因為核酸檢測有個擴增的過程,所以比較靈敏,而抗原檢測沒有擴增的過程,相對來說靈敏度是不夠的,因此目前不能替代核酸檢測,只能作為一種補充手段。三是結(jié)果不被官方及群眾廣泛認(rèn)可。疫情當(dāng)前,國內(nèi)民眾去哪里都要亮健康碼,掃場所碼,核酸檢測結(jié)果可以在健康碼上檢測,而抗原檢測結(jié)果只能自己作為參考,并不被廣泛認(rèn)可。

對于抗原檢測試劑的賽道,你認(rèn)為未來發(fā)展如何,哪家公司會在激烈競爭中脫穎而出,成為一匹黑馬,歡迎評論。

 

 

 
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