干眼癥是指由多種因素所導致的、以眼睛干澀為主要癥狀的淚液分泌障礙性眼病，常伴有雙眼癢感、異物感、燒灼感，或畏光、視物模糊、視力波動等表現(xiàn)。干眼癥可導致嚴重的眼表免疫炎癥和其它眼表疾病，包括角膜表面磨損、絲狀角膜炎和角膜潰瘍等并發(fā)癥，最終導致角膜混濁和視力喪失。據(jù)估計，國內(nèi)干眼癥發(fā)病率大約為21%-30%，患者就診量較低且治療方案有限。

環(huán)孢素滴眼液原研由艾爾建開發(fā)，于2002年12月獲得FDA批準上市，商品名為Restasis（0.05%，乳劑），目前該藥原研尚未在中國獲批。不同于人工淚液只能暫時地緩解癥狀，Restasis是第一個針對干眼病病因的藥物，能通過抑制炎癥促進淚液的生成。2019年，Restasis銷售額為11.89億美元。

目前用于治療干眼癥的環(huán)孢素滴眼液中，美國除Restasis外，還有太陽制藥的Cequa（0.09%，納米膠束水溶液），歐洲上市產(chǎn)品有參天制藥的Ikervis（0.1%，陽離子納米乳劑）。2019年11月，恒瑞醫(yī)藥斥資1.65億美元獲得了Novaliq GmbH公司2款干眼癥藥物的中國權(quán)益，其中就包括一款環(huán)孢素制劑CyclASol（0.1%）。

目前，國內(nèi)市場環(huán)孢素眼用制劑僅有華北制藥的環(huán)孢素滴眼液上市銷售，主要用于預防和治療眼角膜移植術后的免疫排斥反應。國內(nèi)尚無以治療干眼癥為適應癥的環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)上市。國盛醫(yī)藥預測，環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)在中國的市場規(guī)模大約為18億元。