為進(jìn)一步強(qiáng)化麻醉藥品和精神藥品安全監(jiān)管，嚴(yán)防特殊藥品流入非法渠道，近日，省藥監(jiān)局五分局集中力量組織開(kāi)展特殊藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)。

召開(kāi)會(huì)議，專題部署。召開(kāi)轄區(qū)特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加的經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)特殊藥品風(fēng)險(xiǎn)防控視頻會(huì)議，全面分析了當(dāng)前禁毒形勢(shì)與麻醉藥品和精神藥品安全任務(wù)，要求各特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)切實(shí)提高認(rèn)識(shí)，立即組織開(kāi)展自查自糾，及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)苗頭和隱患漏洞。

印發(fā)通知，壓實(shí)責(zé)任。印發(fā)工作通知，要求各特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要從收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、發(fā)貨、運(yùn)輸以及下游客戶收貨等環(huán)節(jié)加強(qiáng)管理，特別是對(duì)發(fā)貨、運(yùn)輸、收貨、下游客戶審核、票賬貨款相符等關(guān)鍵點(diǎn)要高度關(guān)注，突出重點(diǎn)，堵塞漏洞，嚴(yán)防嚴(yán)控經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)特藥安全風(fēng)險(xiǎn)。與各企業(yè)簽訂《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)安全責(zé)任書》，將特殊藥品經(jīng)營(yíng)的具體要求通過(guò)簽署承諾的方式，進(jìn)一步壓實(shí)麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任。

組織檢查，嚴(yán)管嚴(yán)控。在企業(yè)開(kāi)展自查自糾的基礎(chǔ)上，聚焦承運(yùn)方資質(zhì)管理、發(fā)貨和運(yùn)輸環(huán)節(jié)管理、收貨和驗(yàn)收環(huán)節(jié)管理、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理、下游客戶審核和購(gòu)銷管理以及退貨環(huán)節(jié)管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對(duì)麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了全面檢查。檢查人員查看了各企業(yè)特殊藥品信息化追溯體系建設(shè)執(zhí)行情況，并通過(guò)特殊藥品信息報(bào)告系統(tǒng)檢查登記上傳是否落實(shí)到位，查找是否存在購(gòu)銷數(shù)量異常等情況，追尋騙購(gòu)套購(gòu)的蛛絲馬跡。重點(diǎn)核查了第二類精神藥品的銷售流向，對(duì)隨機(jī)抽取的品種到下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)地延伸檢查，核查下游客戶留存資質(zhì)、銷售回執(zhí)的收貨人員簽名與收貨印章一致性，核驗(yàn)票賬貨款是否相符。

截至目前，已檢查企業(yè)13家次，隨機(jī)抽取了35個(gè)品規(guī)的特殊藥品進(jìn)行全流程檢查，并延伸檢查了13家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的3個(gè)一般性缺陷問(wèn)題，依法責(zé)令企業(yè)限期整改到位，徹底消除安全隱患。

下一步，省藥監(jiān)局五分局將以問(wèn)題為導(dǎo)向，把特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為重點(diǎn)，聯(lián)合市場(chǎng)、公安、衛(wèi)健等部門持續(xù)加大監(jiān)管力度，全面排查特藥管理風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)防流弊問(wèn)題的發(fā)生