據(jù)某南方知名藥企市場(chǎng)準(zhǔn)入人員透露,此次流傳出的目錄并不完整,不排除有品種調(diào)整可能。而據(jù)6月17日相關(guān)消息稱,第三批國(guó)家?guī)Я坎少徠贩N已經(jīng)簽批,大約范圍為50個(gè)。
據(jù)6月18日深夜流出的相關(guān)消息稱,此次第三批國(guó)家?guī)Я坎少彽拇篌w規(guī)則有一些調(diào)整變化,如下:
第一條:所有達(dá)到充分競(jìng)爭(zhēng)條件的產(chǎn)品,都納入本次集采,共80多個(gè)品規(guī),不考慮原料藥雜質(zhì)問題。
快評(píng):從國(guó)家到地方來看,應(yīng)采盡采已經(jīng)成為一種新常態(tài),與前三批兩輪國(guó)采的(25 33)相比,此次品種擴(kuò)圍到53個(gè)品種,品種范圍再將擴(kuò)大。
不考慮原料藥雜質(zhì)問題,主要原因來自二甲雙胍。第二輪國(guó)家?guī)Я坎少徢捌?,?jù)相關(guān)報(bào)道,2019年12月5日,美國(guó)FDA宣布開始測(cè)試二甲雙胍的樣品是否含有超過限度的致癌物N-亞硝基二甲胺,也即此前因?yàn)槔i沙坦事件而引發(fā)廣泛關(guān)注的NDMA。有行業(yè)人士透露,此次國(guó)際上先是波蘭的藥監(jiān)機(jī)構(gòu)在二甲雙胍中發(fā)現(xiàn)了微量NDMA并引起重視,隨后美國(guó)也開展調(diào)查。此次強(qiáng)調(diào)不考慮相關(guān)雜質(zhì)問題,應(yīng)該是先聚焦精力把標(biāo)招好,把價(jià)格降下來再說。
第二條:節(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)的機(jī)制,比如報(bào)量100萬片,要求完成60%,如果,醫(yī)院完成60萬片以上,不高于100萬片,節(jié)余部分獎(jiǎng)勵(lì)醫(yī)院一半,超過100萬片取消獎(jiǎng)勵(lì)。
快評(píng):之前根據(jù)業(yè)內(nèi)商業(yè)反映,醫(yī)院報(bào)量基本上是臨床使用/平臺(tái)量的三分之一,最后落地基本上是實(shí)際使用量的三分之二,所以,中選企業(yè)最終銷量是中選量的二倍。此次強(qiáng)調(diào)報(bào)量的要求,將直接將量的范圍限定住,即要求醫(yī)院必須合理報(bào)量,只有合量報(bào)量,才會(huì)有節(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)。
第三條:在實(shí)際臨床用藥中,用了非中選產(chǎn)品取消獎(jiǎng)勵(lì)。
快評(píng):如何界定什么是非中選產(chǎn)品?如果屬于中選區(qū)域的產(chǎn)品在其它區(qū)域是算非中選還是中選?非中選的概念究竟是上升到整個(gè)帶量采購的角度來看還是下放到實(shí)際用藥的區(qū)域中來觀察?但有一點(diǎn)是可以肯定的,如果所有區(qū)域都沒有中選的品種,將直接被客氣的請(qǐng)出市場(chǎng)。
第四條:下周發(fā)文,各地對(duì)報(bào)量和節(jié)余留用政策進(jìn)行培訓(xùn),7月3號(hào)前完成報(bào)量。
快評(píng):這次報(bào)量帶度有點(diǎn)快,如果是6月22日開始發(fā)文,剔除端午節(jié)等假期,實(shí)際上也沒有多少時(shí)間給地方醫(yī)保局及醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第五條:省級(jí)招標(biāo)方面鼓勵(lì)省際聯(lián)合,建議地市不要做招標(biāo)采購。
快評(píng):這次流出的政策看似是針對(duì)耗材,但是否有急剎車的風(fēng)向?筆者揣測(cè),國(guó)家?guī)Я坎少徴跇淞⑹痉缎?yīng),省級(jí)正與國(guó)家形成互相促進(jìn)的招采格局,如果部分地級(jí)市再創(chuàng)新性的單獨(dú)搞帶量采購,可能會(huì)對(duì)整體的藥品及耗材帶量采購格局產(chǎn)生一定的影響。
“以集中采購為突破口”的科學(xué)內(nèi)涵一定要全方位系統(tǒng)地綜合思考充分理解,新形勢(shì)下,從國(guó)家到省級(jí)帶量采購,一定要說得清、說得明!筆者認(rèn)為,帶量采購既要滿足廣大患者需求、要符合醫(yī)保資金合理使用需求,但同時(shí)也要化解醫(yī)藥行業(yè)和廣大中小企業(yè)的顧慮,一定要充分兼顧企業(yè)生存發(fā)展的需求,只有實(shí)事求是,穩(wěn)步推進(jìn),共同努力,帶量采購的步伐才會(huì)更堅(jiān)實(shí)。