據(jù)某南方知名藥企市場(chǎng)準(zhǔn)入人員透露，此次流傳出的目錄并不完整，不排除有品種調(diào)整可能。而據(jù)6月17日相關(guān)消息稱，第三批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)品種已經(jīng)簽批，大約范圍為50個(gè)。
據(jù)6月18日深夜流出的相關(guān)消息稱，此次第三批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的大體規(guī)則有一些調(diào)整變化，如下：
第一條：所有達(dá)到充分競(jìng)爭(zhēng)條件的產(chǎn)品，都納入本次集采，共80多個(gè)品規(guī)，不考慮原料藥雜質(zhì)問題。
快評(píng)：從國(guó)家到地方來看，應(yīng)采盡采已經(jīng)成為一種新常態(tài)，與前三批兩輪國(guó)采的（25 33）相比，此次品種擴(kuò)圍到53個(gè)品種，品種范圍再將擴(kuò)大。
不考慮原料藥雜質(zhì)問題，主要原因來自二甲雙胍。第二輪國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)前期，據(jù)相關(guān)報(bào)道，2019年12月5日，美國(guó)FDA宣布開始測(cè)試二甲雙胍的樣品是否含有超過限度的致癌物N-亞硝基二甲胺，也即此前因?yàn)槔i沙坦事件而引發(fā)廣泛關(guān)注的NDMA。有行業(yè)人士透露，此次國(guó)際上先是波蘭的藥監(jiān)機(jī)構(gòu)在二甲雙胍中發(fā)現(xiàn)了微量NDMA并引起重視，隨后美國(guó)也開展調(diào)查。此次強(qiáng)調(diào)不考慮相關(guān)雜質(zhì)問題，應(yīng)該是先聚焦精力把標(biāo)招好，把價(jià)格降下來再說。
第二條：節(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)的機(jī)制，比如報(bào)量100萬片，要求完成60%，如果，醫(yī)院完成60萬片以上，不高于100萬片，節(jié)余部分獎(jiǎng)勵(lì)醫(yī)院一半，超過100萬片取消獎(jiǎng)勵(lì)。
快評(píng)：之前根據(jù)業(yè)內(nèi)商業(yè)反映，醫(yī)院報(bào)量基本上是臨床使用/平臺(tái)量的三分之一，最后落地基本上是實(shí)際使用量的三分之二，所以，中選企業(yè)最終銷量是中選量的二倍。此次強(qiáng)調(diào)報(bào)量的要求，將直接將量的范圍限定住，即要求醫(yī)院必須合理報(bào)量，只有合量報(bào)量，才會(huì)有節(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)。
第三條：在實(shí)際臨床用藥中，用了非中選產(chǎn)品取消獎(jiǎng)勵(lì)。
快評(píng)：如何界定什么是非中選產(chǎn)品？如果屬于中選區(qū)域的產(chǎn)品在其它區(qū)域是算非中選還是中選？非中選的概念究竟是上升到整個(gè)帶量采購(gòu)的角度來看還是下放到實(shí)際用藥的區(qū)域中來觀察？但有一點(diǎn)是可以肯定的，如果所有區(qū)域都沒有中選的品種，將直接被客氣的請(qǐng)出市場(chǎng)。
第四條：下周發(fā)文，各地對(duì)報(bào)量和節(jié)余留用政策進(jìn)行培訓(xùn)，7月3號(hào)前完成報(bào)量。
快評(píng)：這次報(bào)量帶度有點(diǎn)快，如果是6月22日開始發(fā)文，剔除端午節(jié)等假期，實(shí)際上也沒有多少時(shí)間給地方醫(yī)保局及醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第五條：省級(jí)招標(biāo)方面鼓勵(lì)省際聯(lián)合，建議地市不要做招標(biāo)采購(gòu)。
快評(píng)：這次流出的政策看似是針對(duì)耗材，但是否有急剎車的風(fēng)向？筆者揣測(cè)，國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)正在樹立示范效應(yīng)，省級(jí)正與國(guó)家形成互相促進(jìn)的招采格局，如果部分地級(jí)市再創(chuàng)新性的單獨(dú)搞帶量采購(gòu)，可能會(huì)對(duì)整體的藥品及耗材帶量采購(gòu)格局產(chǎn)生一定的影響。
“以集中采購(gòu)為突破口”的科學(xué)內(nèi)涵一定要全方位系統(tǒng)地綜合思考充分理解，新形勢(shì)下，從國(guó)家到省級(jí)帶量采購(gòu)，一定要說得清、說得明！筆者認(rèn)為，帶量采購(gòu)既要滿足廣大患者需求、要符合醫(yī)保資金合理使用需求，但同時(shí)也要化解醫(yī)藥行業(yè)和廣大中小企業(yè)的顧慮，一定要充分兼顧企業(yè)生存發(fā)展的需求，只有實(shí)事求是，穩(wěn)步推進(jìn)，共同努力，帶量采購(gòu)的步伐才會(huì)更堅(jiān)實(shí)。
