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第一家是齊魯制藥之后第二家信達「貝伐珠單抗」獲批上市

   2020-06-20 新藥品網xinyaopin3110
核心提示:國內市場上布局貝伐珠單抗生物類似物的廠家超過20家。除了齊魯、信達已上市之外,還有貝達、恒瑞、綠葉三家企業(yè)處于上市申請階段。
 6月19日,信達生物制藥(蘇州)有限公司的貝伐珠單抗注射液獲批上市,信達生物成為國內該品種生物類似藥在齊魯制藥之后第二家獲批的企業(yè)。

貝伐珠單抗是利用重組DNA技術制備的一種人源化單克隆抗體IgG1,抑制人血管內皮生長因子(VEGF)與其受體結合,抑制腫瘤細胞生長,被應用于多種惡性腫瘤的治療。羅氏貝伐珠單抗于2010年在中國獲批,商品名為安維汀。

2017年7月,羅氏安維汀通過談判進入國家醫(yī)保目錄,從5223元/瓶降為1998元/瓶,2019年醫(yī)保談判,再次降價24.92%,以1500元/瓶的價格被納入國家醫(yī)保。2019年12月,齊魯制藥的貝伐珠單抗注射液作為國內首個獲批的Avastin生物類似藥順利上市,定價1266元/瓶。目前,齊魯貝伐珠單抗的中標價格中值為1198元/100mg,比羅氏的1500元/100mg低20% 。

2018年,安維汀全球銷售額為68.49億瑞士法郎(折合69.17億美元),其中中國市場銷售額突破20億元。2019年安維汀全球銷售額70.73億瑞士法郎。

Avastin (貝伐珠單抗)歷年全球銷售額

 

 

國內市場上布局貝伐珠單抗生物類似物的廠家超過20家。除了齊魯、信達已上市之外,還有貝達、恒瑞、綠葉三家企業(yè)處于上市申請階段。

 
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