6月19日，信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司的貝伐珠單抗注射液獲批上市，信達(dá)生物成為國內(nèi)該品種生物類似藥在齊魯制藥之后第二家獲批的企業(yè)。
貝伐珠單抗是利用重組DNA技術(shù)制備的一種人源化單克隆抗體IgG1，抑制人血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）與其受體結(jié)合，抑制腫瘤細(xì)胞生長，被應(yīng)用于多種惡性腫瘤的治療。羅氏貝伐珠單抗于2010年在中國獲批，商品名為安維汀。
2017年7月，羅氏安維汀通過談判進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，從5223元/瓶降為1998元/瓶，2019年醫(yī)保談判，再次降價(jià)24.92%，以1500元/瓶的價(jià)格被納入國家醫(yī)保。2019年12月，齊魯制藥的貝伐珠單抗注射液作為國內(nèi)首個獲批的Avastin生物類似藥順利上市，定價(jià)1266元/瓶。目前，齊魯貝伐珠單抗的中標(biāo)價(jià)格中值為1198元/100mg，比羅氏的1500元/100mg低20% 。
2018年，安維汀全球銷售額為68.49億瑞士法郎（折合69.17億美元），其中中國市場銷售額突破20億元。2019年安維汀全球銷售額70.73億瑞士法郎。
Avastin (貝伐珠單抗)歷年全球銷售額
國內(nèi)市場上布局貝伐珠單抗生物類似物的廠家超過20家。除了齊魯、信達(dá)已上市之外，還有貝達(dá)、恒瑞、綠葉三家企業(yè)處于上市申請階段。
