2月2日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)正式受理瑞德西韋的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。另據(jù)外媒報(bào)道,美國公共安全衛(wèi)生部門經(jīng)特朗普特批,同意將該藥物專利豁免,向中國緊急公開藥物分子結(jié)構(gòu)至4月27日。
按計(jì)劃,試驗(yàn)將從2月3日開始,總樣本量270例,入組輕、中度新冠肺炎患者。這次,我國將啟動(dòng)的臨床試驗(yàn)是III期、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn),旨在確定使用瑞德西韋治療2019-nCoV的安全性和有效性。據(jù)了解,試驗(yàn)由中日友好醫(yī)院教授曹彬牽頭,預(yù)期2月3日開始,4月27日結(jié)束。