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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于將油包水類(lèi)化妝品的pH值測(cè)定方法等21項(xiàng)制修訂項(xiàng)目納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范 (2015年版)的通告(2023年第41號(hào))

   2023-08-29 國(guó)家藥監(jiān)局huamei1670
核心提示:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《油包水類(lèi)化妝品的pH值測(cè)定方法》等21項(xiàng)制修訂項(xiàng)目并形成相應(yīng)檢驗(yàn)方法,經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家委員會(huì)全
 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《油包水類(lèi)化妝品的pH值測(cè)定方法》等21項(xiàng)制修訂項(xiàng)目并形成相應(yīng)檢驗(yàn)方法,經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予以發(fā)布。

  其中,《化妝品中丙烯酰胺的檢驗(yàn)方法》《化妝品中地氯雷他定等51種原料的檢驗(yàn)方法》《化妝品中巰基乙酸等8種原料的檢驗(yàn)方法》《化妝品中游離甲醛的檢驗(yàn)方法》《化妝品中α-熊果苷等4種原料的檢驗(yàn)方法》等5項(xiàng)檢驗(yàn)方法為修訂的檢驗(yàn)方法,替換《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中原有檢驗(yàn)方法(詳見(jiàn)附件1),自2024年3月1日起,化妝品注冊(cè)、備案及抽樣檢驗(yàn)相關(guān)檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)采用本通告發(fā)布的檢驗(yàn)方法。

  《油包水類(lèi)化妝品的pH值測(cè)定方法》《化妝品中丙烯酸乙酯等40種原料的檢驗(yàn)方法》《化妝品中CI 10020等11種原料的檢驗(yàn)方法》《化妝品中CI 11920等13種原料的檢驗(yàn)方法》《化妝品中2-氨基-4-羥乙氨基茴香醚硫酸鹽等15種原料的檢驗(yàn)方法》《化妝品中抗壞血酸磷酸酯鎂等11種原料的檢驗(yàn)方法》《化妝品中聯(lián)苯乙烯二苯基二磺酸二鈉等5種原料的檢驗(yàn)方法》《體外皮膚變態(tài)反應(yīng) 人細(xì)胞系活化試驗(yàn)》《體外皮膚變態(tài)反應(yīng) 氨基酸衍生化反應(yīng)試驗(yàn)方法》《化妝品用化學(xué)原料熒光素滲漏試驗(yàn)方法》《急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 上下增減劑量法》《急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 固定劑量法》《急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 急性毒性分類(lèi)法》《體內(nèi)彗星試驗(yàn)》等14項(xiàng)新增檢驗(yàn)方法,納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》(詳見(jiàn)附件1),自發(fā)布之日起實(shí)施。

  新增化妝品禁用組分“本維莫德”,納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》第二章 化妝品禁限用組分 表1 序號(hào)1285,自發(fā)布之日起實(shí)施。

  新增化妝品禁用組分苯的管理限值(2mg/kg),將“若技術(shù)上無(wú)法避免苯作為雜質(zhì)帶入化妝品時(shí),其限值不超過(guò)2mg/kg”納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》第二章 化妝品禁限用組分 表1 注(3),自發(fā)布之日起實(shí)施。

  附件:1.《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》21項(xiàng)制修訂項(xiàng)目情況匯總表

     2.油包水類(lèi)化妝品的pH值測(cè)定方法

     3.化妝品中丙烯酸乙酯等40種原料的檢驗(yàn)方法

     4.化妝品中CI 10020等11種原料的檢驗(yàn)方法

     5.化妝品中CI 11920等13種原料的檢驗(yàn)方法

     6.化妝品中2-氨基-4-羥乙氨基茴香醚硫酸鹽等15種原料的檢驗(yàn)方法

            7.化妝品中抗壞血酸磷酸酯鎂等11種原料的檢驗(yàn)方法

     8.化妝品中聯(lián)苯乙烯二苯基二磺酸二鈉等5種原料的檢驗(yàn)方法

     9.體外皮膚變態(tài)反應(yīng) 人細(xì)胞系活化試驗(yàn)

     10.體外皮膚變態(tài)反應(yīng) 氨基酸衍生化反應(yīng)試驗(yàn)方法

     11.化妝品用化學(xué)原料熒光素滲漏試驗(yàn)方法

     12.急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 上下增減劑量法

     13.急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 固定劑量法

     14.急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 急性毒性分類(lèi)法

     15.體內(nèi)彗星試驗(yàn)

     16.化妝品中丙烯酰胺的檢驗(yàn)方法

     17.化妝品中地氯雷他定等51種原料的檢驗(yàn)方法

     18.化妝品中巰基乙酸等8種原料的檢驗(yàn)方法

     19.化妝品中游離甲醛的檢驗(yàn)方法

     20.化妝品中α-熊果苷等4種原料的檢驗(yàn)方法

  

  

  

  國(guó)家藥監(jiān)局

  2023年8月22日

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年第41號(hào)通告附件1.docx

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年第41號(hào)通告附件2.docx

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年第41號(hào)通告附件3.docx

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年第41號(hào)通告附件4.docx

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年第41號(hào)通告附件5.docx

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年第41號(hào)通告附件6.doc

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年第41號(hào)通告附件7.docx

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年第41號(hào)通告附件8.docx

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年第41號(hào)通告附件9.docx

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年第41號(hào)通告附件10.docx

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年第41號(hào)通告附件11.docx

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年第41號(hào)通告附件12.docx

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年第41號(hào)通告附件13.docx

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年第41號(hào)通告附件14.docx

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年第41號(hào)通告附件15.docx

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年第41號(hào)通告附件16.docx

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年第41號(hào)通告附件17.docx

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年第41號(hào)通告附件18.docx

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年第41號(hào)通告附件19.docx

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年第41號(hào)通告附件20.docx

 

 
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