7月16日,在第23屆虛擬國際艾滋病大會上發(fā)表了一項最新研究,抗病毒藥物組合sofosbuvir/daclatasvir(SOF/DCV,索非布韋/達克他韋)聯(lián)合標準治療,在中度或重度COVID-19患者中顯示出與康復(fù)改善相關(guān),減少了患者的住院時間。
達卡他韋/索非布韋是一種每日口服給藥的片劑組合,用于丙肝病毒感染。達克他韋是一種病毒NS5A抑制劑,由百時美施貴寶開發(fā);索非布韋是一種病毒RNA聚合酶的核苷酸抑制劑,吉利德科學通過收購Pharmasset獲得。
利物浦大學藥理學系高級訪問研究員Andrew Hill博士表示:“實驗室研究表明,達克他韋對SAR-CoV-2具有抗病毒活性,可以很好地滲透到高度COVID-19感染的肺部,而索非布韋只有微弱的抗病毒活性。如果這種雙藥治療方法被證明是有效的,那么它可以作為便宜、通用的治療方法在全球范圍內(nèi)提供,每14天的治療費用約為7美元,且已有足夠的仿制藥可供治療數(shù)百萬人。”
為了評估該藥物組合的有效性,Hill及其同事在2020年3-4月伊朗第一波流行期間接受救治的四家伊朗大學醫(yī)院收集了有關(guān)COVID-19患者的數(shù)據(jù)。將患者隨機分配到有或沒有SOF/DCV的標準護理(羥氯喹±洛匹那韋/利托那韋)治療中。
在入組的66例患者中,33例每日接受SOF/DCV(400mg/60mg)治療,其余僅接受護理標準。兩個治療組之間的基線特征相似。結(jié)果顯示,SOF/DCV組中29例患者在14天或更短時間內(nèi)達到了臨床恢復(fù),對照組為22例,研究達到了主要終點。與對照組相比,SOF/DCV組患者的住院時間更短,中位住院時間為6天(范圍4-8天),而標準護理組為8天(范圍5-13天);同時,使用具有競爭風險的累積發(fā)生率分析顯示,SOF/DCV組的平均出院時間也較短(6天 vs 11天)。
此外,SOF/DCV組中有3例患者死亡,對照組中有5例死亡。沒有嚴重不良反應(yīng)的報道。
Hill表示,盡管取得了令人鼓舞的結(jié)果,但對這種治療方法作出結(jié)論尚為時過早。仍需更大、設(shè)計良好的研究來證實這一結(jié)果。目前,研究人員已建立了一個隨機試驗網(wǎng)絡(luò),在巴西、埃及、南非和伊朗2000多例COVID-19患者中測試SOF/DCV。此外,還有超過2000例患者將被納入測試相同藥物組合的預(yù)防試驗中。