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關(guān)于公開征求《腦膜炎球菌疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

   2023-12-11 國(guó)家藥監(jiān)局huamei650
核心提示:流行性腦脊髓膜炎是由腦膜炎奈瑟氏球菌(簡(jiǎn)稱腦膜炎球菌)感染引起的一種嚴(yán)重的急性呼吸道傳染病,由于疾病早期階段識(shí)別和診斷缺
 流行性腦脊髓膜炎是由腦膜炎奈瑟氏球菌(簡(jiǎn)稱腦膜炎球菌)感染引起的一種嚴(yán)重的急性呼吸道傳染病,由于疾病早期階段識(shí)別和診斷缺乏特異性,疾病進(jìn)展后的病死率較高。接種腦膜炎球菌疫苗是群體預(yù)防和控制感染最為有效的措施之一。

       為引導(dǎo)企業(yè)科學(xué)研發(fā)腦膜炎球菌疫苗,科學(xué)制定臨床試驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),合理開展腦膜炎球菌疫苗試驗(yàn),我中心組織起草了《腦膜炎球菌疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,經(jīng)中心內(nèi)部討論,形成了對(duì)外征求意見稿。

       我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

       您的反饋意見請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

       聯(lián)系人:陳維,劉波

       聯(lián)系方式: chenw@cde.org.cn,liub@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                                                              國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

                                                                                                                                                                           2023年12月7日

 
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