精準(zhǔn)調(diào)度,有力有序推進(jìn)。對(duì)標(biāo)上級(jí)要求,制定工作方案,組建“一辦七組”工作專班,聚焦“藥品監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管、化妝品監(jiān)管、網(wǎng)售藥械監(jiān)管、案件查辦、監(jiān)管支撐保障能力”六大重點(diǎn)任務(wù),細(xì)化分解27項(xiàng)具體工作任務(wù),分條線細(xì)化工作要點(diǎn),并以項(xiàng)目化清單化方式推進(jìn)各項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù),逐項(xiàng)明確工作職責(zé)、目標(biāo)任務(wù)、方式方法等,把任務(wù)量化到崗、具體到事、細(xì)化到點(diǎn)。堅(jiān)持逐月調(diào)度工作進(jìn)程,狠抓進(jìn)度進(jìn)展、問題處置、節(jié)點(diǎn)把關(guān),確保跟得上、調(diào)得動(dòng)、落得實(shí)。
精準(zhǔn)評(píng)估,分級(jí)分層管理。綜合考量醫(yī)療器械經(jīng)營主體質(zhì)量管理水平、經(jīng)營規(guī)模、人員資質(zhì)、信用狀況等8類因素,結(jié)合以往既往檢查情況,將全市2640家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)程度從高到低依次劃分為A、B、C、D四個(gè)等級(jí),分級(jí)建立監(jiān)管檔案,分類簽訂安全責(zé)任書,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度不同的企業(yè),強(qiáng)化精準(zhǔn)分類施策,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的經(jīng)營主體全面跟蹤提級(jí)監(jiān)管,對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)的經(jīng)營主體不打擾、少打擾,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管資源的科學(xué)配置和有效利用。
精準(zhǔn)培育,按需按職供給。按照“缺什么補(bǔ)什么”原則,圍繞藥械監(jiān)管執(zhí)法過程中存在的重點(diǎn)、難點(diǎn)問題,結(jié)合法律法規(guī)要求,從檢查流程、處置措施、具體案例等方面進(jìn)行總結(jié)歸納,印制《藥品監(jiān)管行政執(zhí)法案例指導(dǎo)辦法》《醫(yī)療器械分級(jí)分層檢查指南電子書》等指導(dǎo)文件,下發(fā)基層一線監(jiān)管工作人員,讓基層干部能查會(huì)管。以不同崗位“需求”為導(dǎo)向,科學(xué)設(shè)置培訓(xùn)課程,按需提供稽查執(zhí)法、抽查監(jiān)測、日常監(jiān)管、案件移送等方面培訓(xùn),做到因崗施教、因需施教。
精準(zhǔn)洞察,實(shí)時(shí)實(shí)景監(jiān)測。建立蕪湖市執(zhí)業(yè)藥師在線考勤系統(tǒng),以信息技術(shù)為支撐,集成實(shí)時(shí)感知、數(shù)據(jù)分析、監(jiān)測預(yù)警等功能模塊,方便監(jiān)管人員在第一時(shí)間,對(duì)任何一家藥店的執(zhí)業(yè)藥師在崗履職情況做出準(zhǔn)確判斷,實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管行為精準(zhǔn)到店、精準(zhǔn)到人。建立不合格化妝品實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)排查機(jī)制,依托化妝品經(jīng)營企業(yè)庫、進(jìn)貨查驗(yàn)臺(tái)賬庫、不合格化妝品庫三個(gè)數(shù)據(jù)庫,建立不合格品信息實(shí)時(shí)更新、進(jìn)貨臺(tái)賬線上巡查、臺(tái)賬信息實(shí)時(shí)比對(duì)等工作機(jī)制,確保風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)報(bào)告、及時(shí)處置。
精準(zhǔn)觸達(dá),到邊到角筑網(wǎng)。有效延伸監(jiān)管觸角,在灣沚區(qū)試點(diǎn)藥品“四員”制度,構(gòu)筑覆蓋鎮(zhèn)村的“四員”協(xié)管體系。建立健全四員管理制度,明確“四員”主要職能,要求所有隊(duì)員最大程度上門入戶,精準(zhǔn)摸排可疑藥品,為監(jiān)管執(zhí)法提供扎實(shí)底數(shù)。今年以來,全區(qū)四員共走訪437戶次,查詢932批次,提供可疑線索27條,其中包括“7.27”特大生產(chǎn)銷售假藥案的案源線索。目前,蕪湖市市場監(jiān)管局已出臺(tái)“四員”制度建設(shè)實(shí)施意見,并通過調(diào)度推動(dòng)、經(jīng)驗(yàn)推介等措施,將該項(xiàng)制度向全市推廣。