精準調(diào)度,有力有序推進。對標上級要求,制定工作方案,組建“一辦七組”工作專班,聚焦“藥品監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管、化妝品監(jiān)管、網(wǎng)售藥械監(jiān)管、案件查辦、監(jiān)管支撐保障能力”六大重點任務(wù),細化分解27項具體工作任務(wù),分條線細化工作要點,并以項目化清單化方式推進各項重點任務(wù),逐項明確工作職責、目標任務(wù)、方式方法等,把任務(wù)量化到崗、具體到事、細化到點。堅持逐月調(diào)度工作進程,狠抓進度進展、問題處置、節(jié)點把關(guān),確保跟得上、調(diào)得動、落得實。
精準評估,分級分層管理。綜合考量醫(yī)療器械經(jīng)營主體質(zhì)量管理水平、經(jīng)營規(guī)模、人員資質(zhì)、信用狀況等8類因素,結(jié)合以往既往檢查情況,將全市2640家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)風險程度從高到低依次劃分為A、B、C、D四個等級,分級建立監(jiān)管檔案,分類簽訂安全責任書,對風險程度不同的企業(yè),強化精準分類施策,對高風險的經(jīng)營主體全面跟蹤提級監(jiān)管,對低風險的經(jīng)營主體不打擾、少打擾,實現(xiàn)監(jiān)管資源的科學配置和有效利用。
精準培育,按需按職供給。按照“缺什么補什么”原則,圍繞藥械監(jiān)管執(zhí)法過程中存在的重點、難點問題,結(jié)合法律法規(guī)要求,從檢查流程、處置措施、具體案例等方面進行總結(jié)歸納,印制《藥品監(jiān)管行政執(zhí)法案例指導辦法》《醫(yī)療器械分級分層檢查指南電子書》等指導文件,下發(fā)基層一線監(jiān)管工作人員,讓基層干部能查會管。以不同崗位“需求”為導向,科學設(shè)置培訓課程,按需提供稽查執(zhí)法、抽查監(jiān)測、日常監(jiān)管、案件移送等方面培訓,做到因崗施教、因需施教。
精準洞察,實時實景監(jiān)測。建立蕪湖市執(zhí)業(yè)藥師在線考勤系統(tǒng),以信息技術(shù)為支撐,集成實時感知、數(shù)據(jù)分析、監(jiān)測預(yù)警等功能模塊,方便監(jiān)管人員在第一時間,對任何一家藥店的執(zhí)業(yè)藥師在崗履職情況做出準確判斷,實現(xiàn)了監(jiān)管行為精準到店、精準到人。建立不合格化妝品實時動態(tài)排查機制,依托化妝品經(jīng)營企業(yè)庫、進貨查驗臺賬庫、不合格化妝品庫三個數(shù)據(jù)庫,建立不合格品信息實時更新、進貨臺賬線上巡查、臺賬信息實時比對等工作機制,確保風險及時發(fā)現(xiàn)、及時報告、及時處置。
精準觸達,到邊到角筑網(wǎng)。有效延伸監(jiān)管觸角,在灣沚區(qū)試點藥品“四員”制度,構(gòu)筑覆蓋鎮(zhèn)村的“四員”協(xié)管體系。建立健全四員管理制度,明確“四員”主要職能,要求所有隊員最大程度上門入戶,精準摸排可疑藥品,為監(jiān)管執(zhí)法提供扎實底數(shù)。今年以來,全區(qū)四員共走訪437戶次,查詢932批次,提供可疑線索27條,其中包括“7.27”特大生產(chǎn)銷售假藥案的案源線索。目前,蕪湖市市場監(jiān)管局已出臺“四員”制度建設(shè)實施意見,并通過調(diào)度推動、經(jīng)驗推介等措施,將該項制度向全市推廣。