ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px; color: rgb(51, 51, 51); font-family: 宋體; font-size: 16px;"> 會上,廣東省藥品監(jiān)管局行政許可處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、執(zhí)法監(jiān)督處,省醫(yī)械所、省局審評認證中心、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、省局事務(wù)中心、珠海市市場監(jiān)管局、佛山市市場監(jiān)管局、中山市市場監(jiān)管局等單位結(jié)合各自職責(zé),圍繞工作領(lǐng)域中的風(fēng)險點及加強監(jiān)管的經(jīng)驗做法進行了匯報交流。同時參會人員針對醫(yī)療器械注冊審評審批、生產(chǎn)經(jīng)營檢使用環(huán)節(jié)監(jiān)管、案件查辦、監(jiān)管能力提升等方面的共性問題進行了風(fēng)險會商,研究解決問題的舉措,明確下一步重點工作。
ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px; color: rgb(51, 51, 51); font-family: 宋體; font-size: 16px;"> 邱楠同志強調(diào),各單位、各部門要提高政治站位,增強工作緊迫性和責(zé)任感,結(jié)合藥品安全鞏固提升行動,扎實做好各項醫(yī)療器械監(jiān)管工作,切實扛起保障人民群眾用械安全的責(zé)任擔(dān)當(dāng)。一要堅持從嚴做好風(fēng)險管理,及時消除隱患。突出監(jiān)管重點,聚焦風(fēng)險所在,統(tǒng)籌監(jiān)管資源開展風(fēng)險排查、風(fēng)險識別、風(fēng)險分析、風(fēng)險控制、風(fēng)險處置等各環(huán)節(jié)工作,加強風(fēng)險會商研判,形成風(fēng)險隱患閉環(huán)管理。二要堅持從嚴落實檢查要求,加大監(jiān)管力度。把握檢查標準,抓嚴抓實抓細監(jiān)管措施,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,查處一批違法企業(yè),務(wù)求取得監(jiān)管實效。三要堅持提升監(jiān)管能力,建立長效機制。充分運用“醫(yī)療器械三庫”信息化監(jiān)管手段,抓住企業(yè)負責(zé)人、管理者代表等關(guān)鍵崗位少數(shù)人員,壓實企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,推動企業(yè)質(zhì)量管理能力提升。四要堅持統(tǒng)籌兼顧,科學(xué)謀劃明年工作。各部門要做好年底收尾階段的各項工作,認真回顧總結(jié),梳理好重點工作,高質(zhì)量謀劃明年的工作要點,確保明年各項工作開好局、起好步。
ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px; color: rgb(51, 51, 51); font-family: 宋體; font-size: 16px;"> 廣東省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處、行政許可處、執(zhí)法監(jiān)督處、省醫(yī)械所、省局審評認證中心、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、省局事務(wù)中心相關(guān)負責(zé)同志以及珠海、佛山、中山、江門、陽江、湛江和茂名等市市場監(jiān)管局分管負責(zé)同志和醫(yī)療器械監(jiān)管科室負責(zé)人參加座談。(省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、中山市市場監(jiān)管局供稿/圖)