8月11日,Dompé Farmaceutici在中國提交的Cenegermin滴眼液上市申請進入行政審批階段,有望近期獲批,用于治療神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎。
在2項隨機、雙盲的多中心臨床試驗中,共納入151例患者,其中,NGF0214研究納入的患者為單側(cè)眼損傷,NGF0214研究納入的患者為雙側(cè)眼損傷。隨訪8周結(jié)果顯示,接受Cenegermin治療的患者角膜愈合比例高于賦形劑治療的患者。
Cenegermin是一種新型重組人神經(jīng)生長因子,2015年12月14日被歐盟認定為孤兒藥。2017年7月在歐盟批準,2018年8月在美國批準,是FDA批準的首個神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎治療藥物。