8月11日,Dompé Farmaceutici在中國(guó)提交的Cenegermin滴眼液上市申請(qǐng)進(jìn)入行政審批階段,有望近期獲批,用于治療神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)性角膜炎。
在2項(xiàng)隨機(jī)、雙盲的多中心臨床試驗(yàn)中,共納入151例患者,其中,NGF0214研究納入的患者為單側(cè)眼損傷,NGF0214研究納入的患者為雙側(cè)眼損傷。隨訪(fǎng)8周結(jié)果顯示,接受Cenegermin治療的患者角膜愈合比例高于賦形劑治療的患者。
Cenegermin是一種新型重組人神經(jīng)生長(zhǎng)因子,2015年12月14日被歐盟認(rèn)定為孤兒藥。2017年7月在歐盟批準(zhǔn),2018年8月在美國(guó)批準(zhǔn),是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)性角膜炎治療藥物。