2月23日，北京市藥監(jiān)局召開2024年全市醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議。會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中全會(huì)精神，落實(shí)國家藥監(jiān)局2024年醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議和北京市藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議部署，總結(jié)2023年工作，分析當(dāng)前形勢(shì)，部署2024年重點(diǎn)任務(wù)。各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門，市藥監(jiān)局各相關(guān)處室、直屬分局、事業(yè)單位主管領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)負(fù)責(zé)同志共計(jì)80余人參加會(huì)議，市藥監(jiān)局黨組成員、副局長王厚廷出席并講話。

　　2023年是全面貫徹黨的二十大精神的開局之年。北京市藥監(jiān)局在市委市政府的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，在國家藥監(jiān)局和市市場(chǎng)監(jiān)管局的大力指導(dǎo)下，以新時(shí)代首都發(fā)展為統(tǒng)領(lǐng)，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，力促監(jiān)管與服務(wù)，推動(dòng)“三醫(yī)”協(xié)同，醫(yī)療器械監(jiān)管各項(xiàng)工作成效顯著。王厚廷副局長圍繞做好疫情防控服務(wù)保障、打造注冊(cè)管理“一盤棋”工作格局、筑牢醫(yī)療器械監(jiān)管安全底線、提升監(jiān)管體系和能力建設(shè)、推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等方面總結(jié)了2023年醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作，分析研判了當(dāng)前北京市醫(yī)療器械監(jiān)管面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，要求各級(jí)監(jiān)管部門全面領(lǐng)會(huì)黨中央國務(wù)院有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量安全的重大戰(zhàn)略部署，充分認(rèn)識(shí)當(dāng)前面臨的新任務(wù)新要求，準(zhǔn)確研判形勢(shì)，科學(xué)把握形勢(shì)，搶抓戰(zhàn)略機(jī)遇，全面推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。

　　會(huì)上，海淀區(qū)市場(chǎng)局、經(jīng)開區(qū)審批局、第二分局和第四分局就2023年醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行了交流發(fā)言。機(jī)關(guān)紀(jì)委書記韓麗作了廉政警示教育，為與會(huì)同志敲醒警鐘。

　　器械注冊(cè)處、器械生產(chǎn)處主要負(fù)責(zé)同志分別就2024年醫(yī)療器械注冊(cè)和生產(chǎn)使用監(jiān)管重點(diǎn)工作進(jìn)行具體部署，與會(huì)人員重點(diǎn)圍繞推進(jìn)改革創(chuàng)新、加強(qiáng)協(xié)同監(jiān)管、提升監(jiān)管能力、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面的工作，結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，進(jìn)行了充分交流和研討，為推動(dòng)首都醫(yī)療器械監(jiān)管工作邁上新臺(tái)階貢獻(xiàn)智慧力量。

　　2024年是中華人民共和國成立75周年，也是實(shí)現(xiàn)“十四五”規(guī)劃目標(biāo)任務(wù)的關(guān)鍵一年。王厚廷副局長結(jié)合首都監(jiān)管實(shí)際，對(duì)2024年醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出了六點(diǎn)工作要求：一是堅(jiān)持依法行政，積極參與全國《醫(yī)療器械管理法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)制修訂工作，完善北京市醫(yī)療器械法規(guī)體系建設(shè)，夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)；二是堅(jiān)持區(qū)域協(xié)作，服務(wù)區(qū)域協(xié)同發(fā)展國家戰(zhàn)略，深化協(xié)同監(jiān)管機(jī)制研究，積極推進(jìn)聯(lián)合檢查、聯(lián)合培訓(xùn)、信息通報(bào)等工作不斷深入；三是堅(jiān)持防治結(jié)合，深化醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期開展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，提升科學(xué)監(jiān)管工作效能；四是堅(jiān)持“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”，服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站建設(shè)，完善醫(yī)療器械全生命周期信息化系統(tǒng)，推進(jìn)智慧監(jiān)管邁上新臺(tái)階；五是堅(jiān)持固本強(qiáng)基，強(qiáng)化檢查員隊(duì)伍能力建設(shè)，以市藥監(jiān)局能力提升“深化拓展年”為契機(jī)，拓展檢查員實(shí)訓(xùn)基地，推動(dòng)檢查稽查融合，務(wù)求檢查實(shí)效；六是堅(jiān)持防腐拒變，扎實(shí)推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)。

　　下一步，北京市藥監(jiān)局將按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，深入實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng)，全面筑牢安全底線，深化審評(píng)審批制度改革，支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，奮力開創(chuàng)醫(yī)療器械監(jiān)管現(xiàn)代化新局面！