義獲嘉偉瓦登特（上海）商貿有限公司報告，由于生產過程出現錯誤，導致受影響的LED光固化機的光強超標等原因。生產商義獲嘉偉瓦登特公司 Ivoclar Vivadent AG對其生產的LED光固化機（國械注進20172556837）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年2月28日
義獲嘉偉瓦登特（上海）商貿有限公司報告，由于生產過程出現錯誤，導致受影響的LED光固化機的光強超標等原因。生產商義獲嘉偉瓦登特公司 Ivoclar Vivadent AG對其生產的LED光固化機（國械注進20172556837）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年2月28日
