近日，為落實(shí)市局關(guān)于藥品質(zhì)量安全保障工作要求，第二分局結(jié)合轄區(qū)企業(yè)特點(diǎn)，重點(diǎn)督導(dǎo)檢查北京科興生物制品有限公司。分局通過(guò)疫苗駐廠組召開(kāi)月度風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)、主管領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)檢查，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)提示，多措并舉，進(jìn)一步督促企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理，持續(xù)提升質(zhì)量體系建設(shè)水平。

　　一是會(huì)議研判分析。按照分局工作部署，駐廠組在分局內(nèi)部組織召開(kāi)駐廠工作月度風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)，針對(duì)企業(yè)近期的排產(chǎn)計(jì)劃和年度變更工作推進(jìn)情況，提前研判企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，形成階段監(jiān)管工作重點(diǎn)，對(duì)標(biāo)對(duì)表查看企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)排查整改情況。

　　二是一線督導(dǎo)檢查。主管領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)赴企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)檢查，聽(tīng)取了解企業(yè)匯報(bào)新年度各項(xiàng)工作開(kāi)展情況，特別是關(guān)鍵人員變動(dòng)后企業(yè)運(yùn)行情況；現(xiàn)場(chǎng)查看企業(yè)人員變動(dòng)后的文件簽發(fā)和動(dòng)態(tài)生產(chǎn)工序，詳細(xì)了解疫苗生產(chǎn)信息化系統(tǒng)運(yùn)行使用情況，分析研判信息化運(yùn)行的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。

　　三是強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理。針對(duì)特殊時(shí)期，提示企業(yè)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理，關(guān)注社會(huì)輿情。同時(shí)，重點(diǎn)關(guān)注關(guān)鍵人員變動(dòng)和品種變更推進(jìn)情況，確保企業(yè)各項(xiàng)工作符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)保證，切實(shí)把風(fēng)險(xiǎn)管理工作做實(shí)做出成效。

　　下一步，第二分局針對(duì)轄區(qū)重點(diǎn)企業(yè)繼續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管，并提示企業(yè)注重信息監(jiān)測(cè)，督促企業(yè)不斷提高質(zhì)量管理水平，切實(shí)守牢藥品質(zhì)量安全底線。