為全面貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局、市藥監(jiān)局2024年度藥品安全監(jiān)管工作各項(xiàng)部署,深入排查藥品生產(chǎn)領(lǐng)域安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,確保藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全,第一分局聚焦“抽、監(jiān)、促”三力聯(lián)動(dòng)全面提升轄區(qū)藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作質(zhì)量。
一是堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,以嚴(yán)格的過(guò)程把控提升“抽”的靶向性。科學(xué)制定分局2024年度抽驗(yàn)計(jì)劃,保障抽驗(yàn)工作有序開(kāi)展。建立“數(shù)據(jù)分析走在前”的抽驗(yàn)研判模式,實(shí)現(xiàn)了由“數(shù)量型”抽驗(yàn)到“數(shù)據(jù)型”抽驗(yàn)的轉(zhuǎn)變,全面提升抽驗(yàn)工作的靶向性。
二是堅(jiān)持系統(tǒng)思維,以高效的協(xié)同聯(lián)動(dòng)提高“監(jiān)”的有效性。堅(jiān)持系統(tǒng)思維,推行“抽驗(yàn)+監(jiān)管+宣傳”有機(jī)融合工作模式。在抽驗(yàn)及日常監(jiān)管時(shí),結(jié)合企業(yè)以往發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及風(fēng)險(xiǎn)隱患情況,對(duì)企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量主要人員開(kāi)展“面對(duì)面”個(gè)性化的培訓(xùn),切實(shí)提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。
三是堅(jiān)持專(zhuān)業(yè)引領(lǐng),以過(guò)硬的業(yè)務(wù)水準(zhǔn)提高“促”的精準(zhǔn)性。科學(xué)構(gòu)建檢查員體系,構(gòu)建橫向藥品、醫(yī)療器械、化妝品全覆蓋,縱向初級(jí)-中級(jí)-高級(jí)-專(zhuān)家級(jí)梯次分明的檢查員隊(duì)伍體系。通過(guò)分局組織的多種形式的培訓(xùn),推進(jìn)職業(yè)化、專(zhuān)業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè),以過(guò)硬的業(yè)務(wù)水準(zhǔn)增強(qiáng)服務(wù)企業(yè)的能力。