為全面貫徹落實國家藥監(jiān)局、市藥監(jiān)局2024年度藥品安全監(jiān)管工作各項部署,深入排查藥品生產(chǎn)領域安全風險隱患,確保藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全,第一分局聚焦“抽、監(jiān)、促”三力聯(lián)動全面提升轄區(qū)藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作質(zhì)量。
一是堅持問題導向,以嚴格的過程把控提升“抽”的靶向性。科學制定分局2024年度抽驗計劃,保障抽驗工作有序開展。建立“數(shù)據(jù)分析走在前”的抽驗研判模式,實現(xiàn)了由“數(shù)量型”抽驗到“數(shù)據(jù)型”抽驗的轉(zhuǎn)變,全面提升抽驗工作的靶向性。
二是堅持系統(tǒng)思維,以高效的協(xié)同聯(lián)動提高“監(jiān)”的有效性。堅持系統(tǒng)思維,推行“抽驗+監(jiān)管+宣傳”有機融合工作模式。在抽驗及日常監(jiān)管時,結(jié)合企業(yè)以往發(fā)現(xiàn)問題及風險隱患情況,對企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量主要人員開展“面對面”個性化的培訓,切實提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。
三是堅持專業(yè)引領,以過硬的業(yè)務水準提高“促”的精準性。科學構建檢查員體系,構建橫向藥品、醫(yī)療器械、化妝品全覆蓋,縱向初級-中級-高級-專家級梯次分明的檢查員隊伍體系。通過分局組織的多種形式的培訓,推進職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊伍建設,以過硬的業(yè)務水準增強服務企業(yè)的能力。