羅氏首席醫(yī)療官兼全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)主管Levi Garraway醫(yī)學(xué)博士表示：“全球幾乎一半的肝細(xì)胞癌病例都在中國(guó)發(fā)現(xiàn)，因此，與中國(guó)目前的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)相比，接受Tecentriq和Avastin治療的中國(guó)患者具有更長(zhǎng)的生存期，這是非常令人鼓舞的。我們正與中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）以及全球其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)密切合作，希望盡快將這一治療方案帶給患者。就在最近，NMPA受理了我們的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)（sBLA）。”
在全球范圍內(nèi)，每年有超過(guò)75萬(wàn)人被診斷為肝細(xì)胞癌（HCC），這是最常見(jiàn)的肝癌類型，大多數(shù)病例發(fā)生在亞洲，幾乎一半病例發(fā)生在中國(guó)。此外，肝癌的發(fā)病率在歐洲和美國(guó)都在上升，美國(guó)的肝癌病例數(shù)量自1980年以來(lái)增加了兩倍多。
羅氏為Tecentriq制定了廣泛的開(kāi)發(fā)計(jì)劃，包括多項(xiàng)正在進(jìn)行和計(jì)劃進(jìn)行的III期研究，涉及多種類型的肺癌、泌尿生殖系統(tǒng)癌、皮膚癌、乳腺癌、胃腸道癌、婦科癌和頭頸癌。這包括Tecentriq單獨(dú)用藥或與其他藥物聯(lián)合治療的研究。
將Tecentriq與Avastin進(jìn)行聯(lián)合用藥具有強(qiáng)有力的科學(xué)依據(jù)，Tecentriq+Avastin組合具有增強(qiáng)免疫系統(tǒng)對(duì)抗腫瘤的潛力。Avastin除了具有既定的抗血管生成作用之外，還可以通過(guò)抑制VEGF相關(guān)的免疫抑制、促進(jìn)T細(xì)胞腫瘤浸潤(rùn)以及啟動(dòng)T細(xì)胞對(duì)腫瘤抗原的反應(yīng)，進(jìn)一步增強(qiáng)Tecentriq恢復(fù)機(jī)體抗癌免疫的能力。
2018年12月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Tecentriq+Avastin+化療（卡鉑和紫杉醇）一線治療無(wú)EGFR或ALK基因組腫瘤畸變的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSq NSCLC）成人患者。該批準(zhǔn)基于IMpower150研究的B組患者數(shù)據(jù)：在意向性治療野生型（ITT-WT）患者中，與Avastin+化療相比，Tecentriq+Avastin+化療顯著延長(zhǎng)了患者的生存期（中位OS：19.2個(gè)月 vs 14.7個(gè)月，HR=0.78，p=0.016）。
