羅氏首席醫(yī)療官兼全球產(chǎn)品開發(fā)主管Levi Garraway醫(yī)學博士表示:“全球幾乎一半的肝細胞癌病例都在中國發(fā)現(xiàn),因此,與中國目前的護理標準相比,接受Tecentriq和Avastin治療的中國患者具有更長的生存期,這是非常令人鼓舞的。我們正與中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)以及全球其他監(jiān)管機構密切合作,希望盡快將這一治療方案帶給患者。就在最近,NMPA受理了我們的補充生物制品許可申請(sBLA)。”
在全球范圍內(nèi),每年有超過75萬人被診斷為肝細胞癌(HCC),這是最常見的肝癌類型,大多數(shù)病例發(fā)生在亞洲,幾乎一半病例發(fā)生在中國。此外,肝癌的發(fā)病率在歐洲和美國都在上升,美國的肝癌病例數(shù)量自1980年以來增加了兩倍多。
羅氏為Tecentriq制定了廣泛的開發(fā)計劃,包括多項正在進行和計劃進行的III期研究,涉及多種類型的肺癌、泌尿生殖系統(tǒng)癌、皮膚癌、乳腺癌、胃腸道癌、婦科癌和頭頸癌。這包括Tecentriq單獨用藥或與其他藥物聯(lián)合治療的研究。
將Tecentriq與Avastin進行聯(lián)合用藥具有強有力的科學依據(jù),Tecentriq+Avastin組合具有增強免疫系統(tǒng)對抗腫瘤的潛力。Avastin除了具有既定的抗血管生成作用之外,還可以通過抑制VEGF相關的免疫抑制、促進T細胞腫瘤浸潤以及啟動T細胞對腫瘤抗原的反應,進一步增強Tecentriq恢復機體抗癌免疫的能力。
2018年12月,美國FDA批準Tecentriq+Avastin+化療(卡鉑和紫杉醇)一線治療無EGFR或ALK基因組腫瘤畸變的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSq NSCLC)成人患者。該批準基于IMpower150研究的B組患者數(shù)據(jù):在意向性治療野生型(ITT-WT)患者中,與Avastin+化療相比,Tecentriq+Avastin+化療顯著延長了患者的生存期(中位OS:19.2個月 vs 14.7個月,HR=0.78,p=0.016)。