第三輪集采，枸櫞酸西地那非片 100mg（最高有效申報價：81.9240 ）。齊魯制藥1.748元，一粒偉哥2元不到，輝瑞白云山康普三家出局，醫(yī)保助力和諧社會，而這是齊魯制藥剛剛上市的品種。
8月17日，齊魯制藥收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的枸櫞酸西地那非片（商品名：千威®）藥品注冊證書，標(biāo)志著在國內(nèi)獲批上市，并視同通過一致性評價。目前公司共有38個產(chǎn)品通過一致性評價。枸櫞酸西地那非片是全球首個治療男性勃起功能障礙(ED)的磷酸二酯酶-5（PDE-5）抑制劑，最早于1998年獲得美國FDA批準(zhǔn)，2000年在中國進(jìn)口上市。多年的臨床實踐顯示枸櫞酸西地那非片安全有效，被推薦為ED一線治療選擇。枸櫞酸西地那非是ED市場目前規(guī)模最大的產(chǎn)品，市場份額超過70%。
8月17日，齊魯制藥收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的枸櫞酸西地那非片（商品名：千威®）藥品注冊證書，標(biāo)志著在國內(nèi)獲批上市，并視同通過一致性評價。目前公司共有38個產(chǎn)品通過一致性評價。枸櫞酸西地那非片是全球首個治療男性勃起功能障礙(ED)的磷酸二酯酶-5（PDE-5）抑制劑，最早于1998年獲得美國FDA批準(zhǔn)，2000年在中國進(jìn)口上市。多年的臨床實踐顯示枸櫞酸西地那非片安全有效，被推薦為ED一線治療選擇。枸櫞酸西地那非是ED市場目前規(guī)模最大的產(chǎn)品，市場份額超過70%。
近年來，齊魯制藥以臨床需求為導(dǎo)向，逐漸布局ED治療領(lǐng)域。在枸櫞酸西地那非片立項之初，按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行開發(fā)，該產(chǎn)品于 2016年9月獲得臨床批件，并用最快的速度完成了與原研藥的人體生物等效性研究。
結(jié)果表明，齊魯制藥生產(chǎn)的枸櫞酸西地那非片體外釋放行為與原研藥一致，藥學(xué)質(zhì)量與原研藥等同，體內(nèi)研究與原研藥生物等效，充分保證了產(chǎn)品臨床使用的安全性和有效性，該產(chǎn)品于2018年7月申報上市。
