各檢查局、市藥品技術(shù)審評查驗中心、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心，局機(jī)關(guān)相關(guān)處室，有關(guān)醫(yī)療器械注冊人：

　　為提高我市第二類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊申報資料質(zhì)量，提升產(chǎn)品注冊效率，深入貫徹落實《進(jìn)一步服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施的通知》（渝藥監(jiān)〔2021〕47號）文件精神，切實加強(qiáng)對產(chǎn)品的提前介入指導(dǎo)，我局決定開展第二類醫(yī)療器械注冊申報前置服務(wù)工作。現(xiàn)印發(fā)《第二類醫(yī)療器械注冊申報前置服務(wù)程序》，請遵照執(zhí)行。

　　各單位在執(zhí)行過程中遇到的問題應(yīng)及時反饋，以便于及時開展會商評估和優(yōu)化完善。

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重慶市藥品監(jiān)督管理局

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?2023年5月23日

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