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萌蒂制藥在中國提交的普拉曲沙注射液上市申請(qǐng)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市

   2020-08-29 2760
核心提示:8月28日,萌蒂制藥在中國提交的普拉曲沙注射液上市申請(qǐng)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于治療復(fù)發(fā)性或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)
 8月28日,萌蒂制藥在中國提交的普拉曲沙注射液上市申請(qǐng)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于治療復(fù)發(fā)性或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)
普拉曲沙是Allos Therapeutics公司開發(fā)的一款葉酸代謝抑制劑,于2009年9月獲得FDA批準(zhǔn)上市,商品名為Folotyn。2012年4月,Spectrum公司以2.06億美元收購該公司獲得這款藥物。2019年,該公司又以3億美元的價(jià)格將這款藥物出售給印度藥企阿拉賓度子公司Acrotech Biopharma。財(cái)報(bào)顯示,F(xiàn)olotyn在2018年的銷售額為4800萬美元。

外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)是一組起源于胸腺后成熟T細(xì)胞或NK/T細(xì)胞的高度異質(zhì)性的侵襲性非霍奇金淋巴瘤(NHL),占?xì)W美全部非霍奇金淋巴瘤的10%,但是這個(gè)比例在亞洲人群中高達(dá)24%。據(jù)估計(jì),我國PTCL每年新增患者大約為1.31-1.57萬人。

Nextpharma共收錄了6個(gè)PTCL治療藥物,包括西達(dá)本胺、維布妥昔單抗、普拉曲沙、貝林司他、羅米地辛和呋咯地辛。其中,西達(dá)本胺和維布妥昔單抗已經(jīng)在中國獲批,但后者PTCL適應(yīng)癥尚未在中國獲批。普拉曲沙此次獲批后將成為是國內(nèi)獲批的第2款PTCL治療藥物。

微芯生物西達(dá)本胺于2014年12月在中國獲批上市,用于治療PTCL,2019年12月,西達(dá)本胺治療乳腺癌的適應(yīng)癥在中國獲批。微芯生物2020半年報(bào)顯示,西達(dá)本胺已惠及近萬名淋巴瘤患者,累計(jì)銷售額超過6億元。
 
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