阿達木單抗（修美樂）是艾伯維 （Abbvie） 研發(fā)的第一個完全人源化抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）的單克隆抗體；在 2010 年 2 月 26 日首次國內獲批進口，其抗體序列專利于 2017 年在中國期限屆滿失效。

在中國，修美樂于 2010 年上市，目前獲批成年中重度類風濕性關節(jié)炎、常規(guī)治療效果不佳的成年中重度強直性脊柱炎和成年中重度慢性斑塊狀銀屑病 3 個適應癥。此外，修美樂還被納入了CDE 2019 年 3 月發(fā)布的《中國第二批臨床急需境外新藥名單》，用于治療葡萄膜炎。

據(jù)艾伯維財報顯示，2019 年修美樂全球銷售額達到 191.7 億美元（2018 年 205 億美元），連續(xù)八年位居全球暢銷藥物榜首，但是該全球最暢銷的藥物在中國卻遭遇折戟；2018 年修美樂在中國的中標價大約 7600元/支/40mg/0.8ml ，如此高的價格并未完全打開中國市場，公開數(shù)據(jù)顯示，2018 年修美樂在中國銷售額不到 4 億人民幣，未到全球銷售額的 0.2%。

在 2019 醫(yī)保談判過程中，修美樂降價 59% 成功進醫(yī)保，最新醫(yī)保支付價 1290 元/支/40 mg；此前，修美樂已經(jīng)從 7641.52 主動降至 3160 元，加上醫(yī)保談判累計降幅超過 83%，這一大幅降價可以極大提高其在國內的滲透率，但是這給后續(xù)獲批的國產(chǎn)生物類似藥帶來極大的競爭壓力。

2019 年 11 月 7 日，首個國產(chǎn)阿達木單抗生物類似藥獲批上市，來自百奧泰（商品名：格樂立），同年 12 月 6 日，海正藥業(yè)的阿達木單抗生物類似藥也獲批（商品名：安健寧）。Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，目前百奧泰格樂立中標價：1160 元/支/0.8ml:40mg，海正安健寧：1150 元/支/0.8ml:40mg，2 個國產(chǎn)生物類似藥的定價十分接近。

2020 年百奧泰半年報顯示，阿達木單抗生物類似藥上半年國內銷售額為 4878.64 萬元。

隨著原研成功進醫(yī)保，國內市場滲透率有望進一步加大，據(jù)弗若斯特沙利文報告，預計中國阿達木單抗生物類似藥市場將于 2023 年增至 47 億元，并將于 2030 年達到 115 億元規(guī)模，如果市場推廣做得好也許還能分杯羹。