9 月 7 日,國家藥監(jiān)官網顯示,寧波大紅鷹藥業(yè)的氟哌啶醇片補充申請獲批,為該品種首家通過一致性評價。
氟哌啶醇屬于經典的第一代抗精神病藥,在控制激越的同時,還有控制幻覺、妄想等陽性精神癥狀的作用。目前國內獲批的劑型有普通片劑和注射劑,除寧波大紅鷹藥業(yè)外尚無企業(yè)通過一致性評價。
Insight 數據庫顯示,目前還有上海旭東海普藥業(yè)的氟哌啶醇注射液遞交一致性評價補充申請,其余 15 個(品規(guī)+企業(yè)維度)暫無進展。