嘉逸醫(yī)藥4類仿制藥利伐沙班片本次過評上市,成為國內(nèi)繼正大天晴、石藥歐意、揚子江藥業(yè)和南京正大天晴之后的第5家該品種通過一致性評價的企業(yè)。
利伐沙班為抗凝藥,適用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者,以預防靜脈血栓形成;治療成人深靜脈血栓和肺栓塞,降低初始治療6個月后復發(fā)的風險;及具有一種或多種危險因素(如充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥ 75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史)的非瓣膜性房顫成年患者,降低卒中和全身性栓塞的風險。據(jù)悉,利伐沙班原研藥由拜耳和強生聯(lián)合開發(fā)。利伐沙班最早于2008年9月獲得歐盟批準上市,上市之后很快取代了同類藥物華法林在歐洲的市場。2009年3月,利伐沙班在國內(nèi)獲批上市,商品名為拜瑞妥。