根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告》(以下簡稱《公告》)規(guī)定,簡化備案的牙膏產(chǎn)品,標簽標注的內(nèi)容符合《化妝品監(jiān)督管理條例》《牙膏監(jiān)督管理辦法》和《化妝品標簽管理辦法》等規(guī)定要求,僅標簽標注的格式等需要進行規(guī)范調(diào)整的,可以在簡化備案時使用已上市的銷售包裝標簽,并在2024年7月1日前按要求完成產(chǎn)品標簽更新。近日,北京市化妝品審評檢查中心(以下簡稱中心)牙膏備案變更業(yè)務(wù)量陡然激增,為推進法規(guī)平穩(wěn)過渡,維護好牙膏市場秩序,中心從細處著手,在實處用功,多措并舉優(yōu)化我市國產(chǎn)牙膏備案管理措施,持續(xù)提升備案服務(wù)質(zhì)效和群眾滿意度。
一是專人專項加速審評。優(yōu)化整理環(huán)節(jié)崗位設(shè)置,從國產(chǎn)備案科抽調(diào)專人全面負責國產(chǎn)牙膏備案審評,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《牙膏監(jiān)督管理辦法》《化妝品標簽管理辦法》等法規(guī),細化國產(chǎn)牙膏標簽審評標準,嚴格落實一次性告知義務(wù),確保標簽問題一次性改到位。及時反饋審評意見、壓縮審評時限,為備案人補正資料留出更多時間。
二是完善溝通服務(wù)機制。臨近牙膏簡化備案標簽更新截止日期,中心咨詢電話幾近飽和,對于實際辦公地址為外阜的備案人,現(xiàn)場咨詢和電話咨詢都有局限性,無法滿足其溝通需求,為彌補溝通方式單一不足的現(xiàn)狀,中心針對此類備案人增加微信溝通模式,變被動為主動,細化服務(wù)舉措,提升服務(wù)體驗,使政企溝通更有效、更便捷。
三是加強法規(guī)宣貫引導(dǎo)。根據(jù)《公告》要求,涉及簡化備案牙膏過渡期政策除標簽更新要求外,還應(yīng)當于2025年12月1日前,按照相關(guān)法規(guī)規(guī)定要求,整理完成相應(yīng)的產(chǎn)品備案資料,備案人通過備案平臺提交完整備案資料或留檔備查,部分產(chǎn)品(除僅宣稱具有清潔功效的外)還應(yīng)當于2025年12月1日前,通過備案平臺上傳并公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。為此,中心持續(xù)加強法規(guī)宣貫力度,通過政策解答、溝通咨詢、培訓(xùn)交流等方式,提示企業(yè)注意時間節(jié)點,合理安排功效評價工作進度,按時完成過渡期政策要求,主動落實好企業(yè)主體責任。
截止目前,北京市國產(chǎn)牙膏共有114個產(chǎn)品提交變更申請,超過90%簡化備案產(chǎn)品已完成變更整理。下一步,中心將圍繞牙膏備案工作深入開展課題研究,分析行業(yè)需求,解決企業(yè)困境,持續(xù)深化牙膏備案管理工作,積極探索審評能力提升方式方法,以高度責任感助推牙膏行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。