為深入貫徹落實習近平法治思想，進一步規(guī)范全省藥品監(jiān)督管理部門行政處罰行為，按照國家藥監(jiān)局《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》要求，結(jié)合我省藥品監(jiān)管執(zhí)法實際需要，省藥監(jiān)局修訂出臺了《遼寧省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定》（以下簡稱“《規(guī)定》”），自2024年8月1日起施行。

　　修訂后的《規(guī)定》共四章三十九條，并附藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政處罰裁量基準?！兑?guī)定》重點在四個方面對藥品監(jiān)管行政處罰裁量工作進行了完善。一是完善了裁量原則，根據(jù)《行政處罰法》的規(guī)定，明確六個裁量基本原則。二是完善了裁量情形。進一步細化了從重、從輕、不予、免于處罰和情節(jié)嚴重的情形，對《行政處罰法》規(guī)定的初次違法、危害后果輕微，結(jié)合藥品監(jiān)管實際，明確了具體含義、認定情形、判定的主要因素；增加了醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)免責情形和處罰到人的范圍和違法所得的計算等內(nèi)容。三是規(guī)范了裁量程序。強化了裁量遵循依法、全面、客觀取證原則，應(yīng)充分聽取當事人陳述和申辯，強調(diào)了依法舉行聽證、進行集體討論、說明裁量理由等程序。四是強化了裁量監(jiān)督。要求各級藥品監(jiān)督管理部門落實執(zhí)法責任制和過錯責任追究制，建立健全行政處罰裁量監(jiān)督機制，推進典型案例指導(dǎo)，及時糾正違法或明顯不當行政處罰裁量基準或行為，持續(xù)規(guī)范行政處罰裁量權(quán)的行使。藥品行政處罰裁量基準85條，醫(yī)療器械行政處罰裁量基準28條，化妝品行政處罰裁量基準26條，基本涵蓋現(xiàn)行有效的法律、法規(guī)、規(guī)章，對全省藥品行政處罰過程中使用頻率高的法條，除按照《規(guī)定》制定基準外，對執(zhí)法實踐中常見的具體情形進行再次細化和完善。

　　《規(guī)定》的修訂出臺，為強化藥品監(jiān)管行政處罰裁量適用的科學(xué)性、系統(tǒng)性和規(guī)范性提供了制度保障，有利于指導(dǎo)執(zhí)法人員嚴格規(guī)范公正文明執(zhí)法，助力建設(shè)法治化營商環(huán)境，推進藥品監(jiān)管執(zhí)法標準化、規(guī)范化、科學(xué)化，保護公民、法人和其他組織的合法權(quán)益。下一步，省藥監(jiān)局將指導(dǎo)全省各級藥品監(jiān)管部門認真貫徹落實《規(guī)定》要求，確保政策落實落地。