為推動藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量提升，助力我市藥物研發(fā)，近日，市藥監(jiān)局組織重醫(yī)附一院、重醫(yī)附二院等7家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和藥友制藥、太極集團(tuán)、博唯佰泰等7家市內(nèi)重點(diǎn)藥物研發(fā)企業(yè)以及泰格醫(yī)藥、恒智泰醫(yī)藥等5家合同研究組織（CRO公司）負(fù)責(zé)人召開座談會。

會議針對我市藥物臨床試驗(yàn)發(fā)展的現(xiàn)狀、存在的主要問題及下一步工作方向進(jìn)行了研討。目前，制約我市藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)展的癥結(jié)主要在于試驗(yàn)進(jìn)度、試驗(yàn)質(zhì)量及成本費(fèi)用等方面。

應(yīng)從三個方面加快我市藥物臨床試驗(yàn)發(fā)展。

一是優(yōu)化程序、整合資源，進(jìn)一步壓縮臨床試驗(yàn)整體時限。如同步啟動相關(guān)審查流程、利用醫(yī)聯(lián)體等渠道加快受試者招募進(jìn)程、明確統(tǒng)一臨床試驗(yàn)關(guān)中心流程、探索區(qū)域一體化標(biāo)準(zhǔn)等。

二是挖掘優(yōu)勢、培育人才，進(jìn)一步提升臨床研究水平。加強(qiáng)對主要研究者人才的引進(jìn)培育，鼓勵醫(yī)生積極參與臨床試驗(yàn)方案設(shè)計；鼓勵新藥臨床試驗(yàn)研發(fā)工具的開發(fā)與應(yīng)用，如人工智能算法評估、真實(shí)世界證據(jù)研究運(yùn)用等；結(jié)合自身優(yōu)勢，加強(qiáng)對研發(fā)熱點(diǎn)如核藥、細(xì)胞治療等相關(guān)專業(yè)的技術(shù)儲備等。

三是強(qiáng)化激勵、醫(yī)企聯(lián)動，進(jìn)一步營造臨床研究良好生態(tài)。推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革考核評價機(jī)制，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級建設(shè)、人員績效考核、職稱晉升等方面充分考慮藥物臨床研究情況；支持有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)掛牌院內(nèi)臨床研究中心，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)與研發(fā)企業(yè)聯(lián)合建立技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺等，形成創(chuàng)新研發(fā)合力。

市藥監(jiān)局將依托“渝藥創(chuàng)新生態(tài)鏈”，進(jìn)一步協(xié)調(diào)藥物臨床試驗(yàn)各方資源，建立常態(tài)化溝通機(jī)制，營造良好的藥物臨床試驗(yàn)發(fā)展環(huán)境。

市藥監(jiān)局有關(guān)處室、市藥品審評查驗(yàn)中心有關(guān)負(fù)責(zé)人參加。