通知明確，按照有關(guān)要求，為確保秋冬季流感高發(fā)易感期間人民用藥安全，該局決定自2020年10月15日開始，至2021年3月底，開展秋冬季藥品安全隱患專項整治行動，嚴(yán)查、嚴(yán)防、嚴(yán)控藥品、化妝品、醫(yī)療器械風(fēng)險。

按照《方案》，專項整治行動主要涉及5個方面的內(nèi)容，包括藥品生產(chǎn)監(jiān)管、藥品流通監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管以及做好藥品風(fēng)險評價與監(jiān)測工作。

零售藥店，重點查這些內(nèi)容

需要提醒的是，按照《方案》監(jiān)管任務(wù)，零售藥店的監(jiān)管也包括其中。主要工作涉及開展第二類精神藥品和中藥飲片的專項整治工作；對疫苗儲存配送管理的重點環(huán)節(jié)，醫(yī)院周邊、城鄉(xiāng)結(jié)合部藥店診所重點區(qū)域開展專項治理；繼續(xù)做好對零售藥店疫情防控藥品的監(jiān)管和登記工作。工作措施具體如下：

一是按照“雙隨機、一公開”方式，對“承諾既換證”藥品批發(fā)企業(yè)進行GSP合格性檢查，進一步強化批發(fā)企業(yè)“承諾即換證”事后監(jiān)管，督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)經(jīng)營。

二是落實藥品經(jīng)營分級監(jiān)管，以二類精神藥品、中藥飲片為重點品種，加大藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)非法渠道購銷藥品、假劣藥品通過合法渠道流入市場的查處力度。

三是開展對疾控機構(gòu)和疫苗接種單位監(jiān)督檢查，強化疫苗全程冷鏈可追溯管理，切實保障流通環(huán)節(jié)疫苗質(zhì)量安全。

四是以醫(yī)院周邊、城鄉(xiāng)結(jié)合部農(nóng)村藥店診所為重點，規(guī)范藥品購銷渠道，嚴(yán)厲打擊銷售假劣藥品等行為。五是持續(xù)加強對“發(fā)燒、止咳、抗病毒”藥品的監(jiān)督檢查，落實實名登記制度，充分發(fā)揮零售藥店疫情防控的“哨點”作用。

《方案》還明確，要嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為。要把檢查過程做實做深，杜絕蜻蜓點水走過場，著力提高發(fā)現(xiàn)問題的能力。對于發(fā)現(xiàn)的違法行為，一律依法立案查處，堅決依法嚴(yán)懲，不得以監(jiān)管措施代替行政處罰；涉嫌犯罪的一律依法移送公安機關(guān)，不得以行政處罰代替刑事處罰；依法應(yīng)進行資格罰的，一律堅持處罰到人，不得以單位處罰代替?zhèn)€人處罰。省市聯(lián)動，省局藥品監(jiān)管處負(fù)責(zé)組織對藥品批發(fā)企業(yè)“承諾既換證”事后監(jiān)管，督導(dǎo)市（地）市場監(jiān)管局對轄區(qū)疾控中心和疫苗接種單位、零售藥店、醫(yī)院周邊城鄉(xiāng)結(jié)合部農(nóng)村重點區(qū)域藥店診所的監(jiān)督檢查。