云南省藥品監(jiān)督管理局于2024年1月16日至19日對云南騰藥制藥股份有限責(zé)任公司開展了有因檢查，綜合評定結(jié)論為不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）要求，存在藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，自2024年2月7日起對云南騰藥制藥股份有限責(zé)任公司采取對部分藥品暫停生產(chǎn)銷售的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

根據(jù)云南騰藥制藥股份有限責(zé)任公司遞交的申請，云南省藥品監(jiān)督管理局于2024年4月16日至19日，組織對云南騰藥制藥股份有限責(zé)任公司開展了GMP符合性現(xiàn)場檢查。經(jīng)審查，本次檢查結(jié)論為：公司顆粒劑符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》和附錄要求。依據(jù)《藥品檢查管理辦法（試行）》第六十四條，自2024年5月31日起解除云南騰藥制藥股份有限責(zé)任公司暫停參苓白術(shù)顆粒的生產(chǎn)及銷售的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，其他產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制措施暫不解除。

        云南省藥品監(jiān)督管理局

        2024年9月30日