根據(jù)公開資料，艾替班特是一種強(qiáng)力的選擇性的緩激肽B2受體拮抗劑，它通過(guò)抑制與遺傳性血管水腫的栓塞局部腫脹、炎癥、疼痛癥狀有關(guān)的緩激肽的影響，從而治療急性遺傳性血管水腫的栓塞局部腫脹。

在美國(guó)，艾替班特（英文商品名：Firazyr）于2011年獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于18歲及以上成年人的遺傳性血管水腫急性發(fā)作治療，這也是FDA批準(zhǔn)的第3個(gè)用于治療遺傳性血管水腫發(fā)作的藥物。

CDE官網(wǎng)信息顯示，武田于今年6月首次在中國(guó)遞交醋酸艾替班特注射液上市申請(qǐng)并獲受理。此前，已有豪森藥業(yè)按3.1類提交醋酸艾替班特仿制藥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，和圣諾生物按照3類提交艾替班特仿制藥的上市申請(qǐng)。

值得一提的是，目前中國(guó)尚未有艾替班特獲批上市。此次來(lái)自武田的艾替班特原研產(chǎn)品擬納入優(yōu)先審評(píng)，有望加速為遺傳性血管水腫患者帶來(lái)創(chuàng)新療法。根據(jù)CDE官網(wǎng)公司，艾替班特本次申請(qǐng)的適應(yīng)癥為——用于治療成人、青少年和≥2歲兒童的遺傳性血管性水腫急性發(fā)作。

遺傳性血管水腫是一種罕見的遺傳性疾病，主要表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)生的皮膚、呼吸道和內(nèi)臟器官腫脹，當(dāng)水腫發(fā)生于氣道時(shí)，可致喉水腫，如果搶救不及時(shí)，可窒息死亡。當(dāng)水腫發(fā)生于胃腸道，會(huì)類似急腹癥的表現(xiàn)，常誤診為闌尾炎、急性胰腺炎等，導(dǎo)致急診進(jìn)行剖腹探查。此病不僅有可能危及生命，也給患者和家屬帶來(lái)了沉重的經(jīng)濟(jì)和精神負(fù)擔(dān)。