莫西沙星由德國(guó)拜耳公司研發(fā)，1999年9月在國(guó)上市，并于當(dāng)年12月在美國(guó)上市，商品名為Avelox。2002年，莫西沙星獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，商品名為“拜復(fù)樂(lè)”。

莫西沙星為第四代喹諾酮類抗生素，與左氧氟沙星（第三代）、吉米沙星（第四代）一起，被稱為“呼吸喹諾酮”，尤其對(duì)目前耐藥性嚴(yán)重的肺炎鏈球菌療效好。

新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)（CPM）顯示，在我國(guó)莫西沙星主要有口服常釋劑、注射劑及滴眼劑三種劑型，并且都為醫(yī)保品種。

鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液目前已成為多科室抗感染治療的一線用藥，廣泛應(yīng)用于呼吸科、重癥加強(qiáng)護(hù)理病房、外科、急診等科室，已被《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015)》、《成人社區(qū)獲得性肺炎基層診療指南(2018)》等國(guó)內(nèi)權(quán)威指南推薦。

藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)（PDB）顯示，在我國(guó)樣本醫(yī)院中，莫西沙星注射液劑型占據(jù)主導(dǎo)地位，市場(chǎng)占有率達(dá)85%。注射液整體市場(chǎng)呈現(xiàn)較快速增長(zhǎng)，復(fù)合增長(zhǎng)率超16%。其中，南京優(yōu)科國(guó)產(chǎn)替代強(qiáng)勁。然而，由于南京優(yōu)科莫西沙星注射液因未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)而無(wú)緣集采，未來(lái)市場(chǎng)格局預(yù)計(jì)將產(chǎn)生巨變。
而隨著科倫鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液在國(guó)內(nèi)同品種中首家經(jīng)注射劑一致性評(píng)價(jià)通道通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，或?qū)⑻嵘撈贩N在中選企業(yè)剩余市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的基礎(chǔ)上，為下一次集采做充分的準(zhǔn)備。