近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了先健科技（深圳）有限公司“主動脈覆膜支架破膜系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
該產(chǎn)品是體內(nèi)原位開窗技術的破膜工具，與同公司已經(jīng)過驗證的主動脈弓主體支架系統(tǒng)配合使用，適用于治療需要重建左鎖骨下動脈血運的Stanford B型夾層患者，用于體內(nèi)支架原位開窗。
藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了先健科技（深圳）有限公司“主動脈覆膜支架破膜系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
該產(chǎn)品是體內(nèi)原位開窗技術的破膜工具，與同公司已經(jīng)過驗證的主動脈弓主體支架系統(tǒng)配合使用，適用于治療需要重建左鎖骨下動脈血運的Stanford B型夾層患者，用于體內(nèi)支架原位開窗。
藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
