和目前已經(jīng)呼聲較高的輝瑞和moderna公司的mRNA疫苗技術(shù)、阿斯利康的腺病毒疫苗相比，國藥集團(tuán)的疫苗使用的滅活技術(shù)是一項(xiàng)更為古典的技術(shù)。

近代以來，世界疫苗發(fā)展史經(jīng)歷了三次革命：巴斯德以及后來許多學(xué)者開創(chuàng)的滅活和減毒活疫苗，開啟了人類大規(guī)模免疫的新紀(jì)元。除了國藥集團(tuán)研發(fā)的疫苗外，中國的另一家疫苗公司科興研制的克爾來福疫苗是另一種呼聲較高的滅活疫苗，正在三期臨床實(shí)驗(yàn)中。

第二次疫苗革命是20世紀(jì)80年代，人們開始采用核酸重組技術(shù)和蛋白質(zhì)化學(xué)技術(shù)制備疫苗，如二代乙肝疫苗，阿斯利康及中國的康希諾公司開發(fā)的腺病毒載體新冠疫苗就屬于這一類。

最近一次革命自20世紀(jì)90年代開始，科學(xué)家開始嘗試研發(fā)核酸疫苗（包括DNA疫苗和RNA疫苗），輝瑞和moderna的新冠疫苗就是mRNA疫苗。

作為人類歷史上大規(guī)模使用時(shí)間最長的疫苗之一，滅活疫苗在人類和傳染病的纏斗史上發(fā)揮了重要作用，人們利用滅活和減毒疫苗消滅了天花，消除了脊灰。此外，目前正在使用的狂犬病疫苗、甲肝疫苗、流感疫苗、斑疹傷寒疫苗等也屬于滅活疫苗。

mRNA疫苗是一種新型疫苗，目前尚無成功的例子。

雖然滅活疫苗是反復(fù)經(jīng)過驗(yàn)證的技術(shù)路線，但此前也發(fā)生過小規(guī)模的安全事件，比如20世紀(jì)70年代和80年代，曾因病毒滅活不徹底導(dǎo)致委內(nèi)瑞拉馬腦炎病毒和口蹄疫病毒暴發(fā)。近年來脊髓灰質(zhì)炎活病毒曾兩次從歐洲生產(chǎn)滅活脊髓灰質(zhì)病毒疫苗的工廠中逃逸。

除此之外，科學(xué)家們擔(dān)心滅活疫苗可能帶來的ADE效應(yīng)——人體接種疫苗后產(chǎn)生的一些抗體，沒有完全殺死病毒，反而增強(qiáng)了病毒侵染細(xì)胞的能力，在登革熱病毒、西尼羅河病毒、人類免疫缺陷病毒、埃博拉病毒等病毒中曾觀測(cè)到ADE效應(yīng)。

科興控股生物技術(shù)有限公司董事長尹衛(wèi)東此前表示，“疫苗在動(dòng)物體內(nèi)能產(chǎn)生良好的免疫反應(yīng)，疫苗免疫后對(duì)動(dòng)物有明顯的保護(hù)作用，未觀察到ADE。”

 

中國生物技術(shù)股份有限公司董事長楊曉明也表示，國藥兩款滅活疫苗“目前已經(jīng)緊急使用超過65萬人，尚無ADE發(fā)生”。

由于mRNA疫苗能夠同時(shí)誘導(dǎo)體液免疫和細(xì)胞免疫，因此，理論上，RNA疫苗的抗體水平更高，引發(fā)的免疫強(qiáng)度要優(yōu)于滅活疫苗。


 

但是抗體水平并不是疫苗的有效性評(píng)價(jià)的唯一因素，實(shí)際上，至少就產(chǎn)生的人群中的總體保護(hù)效果而言，國藥滅活疫苗86%的有效率要優(yōu)于牛津大學(xué)研制的腺病毒載體疫苗，且與兩款mRNA疫苗的差距并不大。而至于疫苗的保護(hù)時(shí)效，各疫苗都尚處于觀測(cè)中。

當(dāng)然，滅活疫苗的安全性、有效性到底如何，還需要等待三期臨床試驗(yàn)結(jié)果的正式發(fā)布。

和二代三代疫苗技術(shù)相比，國藥疫苗的主要優(yōu)勢(shì)之一便是，它可以存儲(chǔ)在2-8攝氏度的普通冰箱中。這對(duì)于廣大發(fā)展中國家十分友好，而且由于歷史悠久，滅活疫苗在全球范圍內(nèi)都有成熟的運(yùn)輸、接種體系。