12 月 15 日,貝達(dá)藥業(yè)舉行了貝美納(即鹽酸恩沙替尼膠囊)首單出庫(kù)發(fā)車(chē)儀式,21647 盒恩沙替尼從杭州出發(fā)運(yùn)往廣州,并于 2020 年 12 月 16 日在廣州開(kāi)出了首張?zhí)幏絾危瑫r(shí)正式向全國(guó)各大醫(yī)院和藥房供藥。恩沙替尼于 11 月 19 日正式獲批,僅一個(gè)月即正式應(yīng)用于患者,速度不可謂不快。
根據(jù)注冊(cè) III 期臨床,恩沙替尼的用法用量為每日一次,每次 225mg。以此計(jì)算,其日治療費(fèi)用大約為 1286 元,年治療費(fèi)用約為 46.9 萬(wàn)元。目前,其慈善贈(zèng)藥方案尚未公布,慈善贈(zèng)藥之后,年治療費(fèi)用有望進(jìn)一步降低。
目前除了恩沙替尼之外國(guó)內(nèi)已有 3 款 ALK 抑制劑獲批上市,均為進(jìn)口藥,且已全部通過(guò)談判進(jìn)入了醫(yī)保乙類(lèi)目錄。其中克唑替尼和塞瑞替尼均于 2018 年 10 月國(guó)家抗癌藥談判進(jìn)入全國(guó)醫(yī)保乙類(lèi),降價(jià)后年費(fèi)用分別為 16-19 萬(wàn)、21.7 萬(wàn)。阿來(lái)替尼于 2018 年 8 月獲批后,次年即通過(guò)談判進(jìn)入乙類(lèi)醫(yī)保。
值得一提的是,今年12月30日,克唑替尼和塞瑞替尼的醫(yī)保談判有效期即過(guò)期,因此本次醫(yī)保談判,這兩款 ALK 抑制劑也在續(xù)約談判之列,若談判成功,或?qū)⑦M(jìn)一步降價(jià)。