為進一步加強醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，保障人民群眾用械安全，江山市局立足職能，以“三化賦能”為抓手，強化醫(yī)療器械全周期管理，切實筑牢安全防線。

一是監(jiān)管體系標準化，夯實安全基礎。依據《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則》，參照衢州市局《醫(yī)療器械檢查手冊》，明確對于醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位、交易服務第三方平臺的監(jiān)管要求，細化采購、驗收、貯存、使用等環(huán)節(jié)操作規(guī)范。建立標準化現場檢查表，對照規(guī)范化表單累計指導醫(yī)療器械經營企業(yè)29家次、醫(yī)療器械使用單位2家次，確保監(jiān)管有據可依、執(zhí)法規(guī)范透明。

二是風險防控全面化，提升監(jiān)管效能。開展全市自動售械機排摸，統(tǒng)計自動售械機點位、數量、銷售產品、運營商等內容，確保來源可查、去向可追、責任可究，打造監(jiān)管無死角。強化大數據分析，定期匯總投訴舉報、監(jiān)督抽檢、案件查處、飛行檢查發(fā)現的問題等數據，形成醫(yī)療器械經營使用監(jiān)管月報，研判風險趨勢，針對性開展專項整治，一季度處置醫(yī)療器械相關投訴舉報3起。

三是共治格局長效化，凝聚監(jiān)管合力。一方面壓實主體責任，督促轄區(qū)內醫(yī)療器械生產經營企業(yè)完成年度自查報告，年度自查率達100%。另一方面推動社會監(jiān)督，設立“所社聯動”機制，形成網格化共治模式，延伸監(jiān)管觸角。暢通12315投訴渠道，并將藥械知識宣傳融入“3·15”國際消費者權益日宣傳活動中，現場解答消費咨詢，活動現場解答消費者咨詢150人次，發(fā)放宣傳資料800余份。