為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，保障人民群眾用械安全，江山市局立足職能，以“三化賦能”為抓手，強(qiáng)化醫(yī)療器械全周期管理，切實(shí)筑牢安全防線。

一是監(jiān)管體系標(biāo)準(zhǔn)化，夯實(shí)安全基礎(chǔ)。依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》，參照衢州市局《醫(yī)療器械檢查手冊(cè)》，明確對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、交易服務(wù)第三方平臺(tái)的監(jiān)管要求，細(xì)化采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、使用等環(huán)節(jié)操作規(guī)范。建立標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)場(chǎng)檢查表，對(duì)照規(guī)范化表單累計(jì)指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)29家次、醫(yī)療器械使用單位2家次，確保監(jiān)管有據(jù)可依、執(zhí)法規(guī)范透明。

二是風(fēng)險(xiǎn)防控全面化，提升監(jiān)管效能。開(kāi)展全市自動(dòng)售械機(jī)排摸，統(tǒng)計(jì)自動(dòng)售械機(jī)點(diǎn)位、數(shù)量、銷(xiāo)售產(chǎn)品、運(yùn)營(yíng)商等內(nèi)容，確保來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究，打造監(jiān)管無(wú)死角。強(qiáng)化大數(shù)據(jù)分析，定期匯總投訴舉報(bào)、監(jiān)督抽檢、案件查處、飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題等數(shù)據(jù)，形成醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)管月報(bào)，研判風(fēng)險(xiǎn)趨勢(shì)，針對(duì)性開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治，一季度處置醫(yī)療器械相關(guān)投訴舉報(bào)3起。

三是共治格局長(zhǎng)效化，凝聚監(jiān)管合力。一方面壓實(shí)主體責(zé)任，督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)完成年度自查報(bào)告，年度自查率達(dá)100%。另一方面推動(dòng)社會(huì)監(jiān)督，設(shè)立“所社聯(lián)動(dòng)”機(jī)制，形成網(wǎng)格化共治模式，延伸監(jiān)管觸角。暢通12315投訴渠道，并將藥械知識(shí)宣傳融入“3·15”國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日宣傳活動(dòng)中，現(xiàn)場(chǎng)解答消費(fèi)咨詢(xún)，活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)解答消費(fèi)者咨詢(xún)150人次，發(fā)放宣傳資料800余份。