3月27日至28日，全國生物制品批簽發(fā)工作培訓在浙江杭州舉辦。

培訓將政策宣貫與實踐分享相結合，總結和部署了批簽發(fā)工作，解讀了相關法律法規(guī)、能力建設項目管理、實驗室質(zhì)量管理、信息化管理等總體要求，分析說明了樣品受理、趨勢分析、偏差處理、電子輔助審核、無菌檢查、合并血漿病毒標志物檢測、現(xiàn)場核實、跨部門監(jiān)管協(xié)作等具體的技術要求和典型案例。

本次培訓是深入貫徹黨中央、國務院關于全面深化藥品監(jiān)管改革的決策部署，認真落實2025年全國藥品監(jiān)督管理工作會議精神，進一步加強生物制品批簽發(fā)管理，提升全國批簽發(fā)網(wǎng)絡實驗室質(zhì)量管理水平與技術能力的重要舉措。培訓有助于提升藥檢工作者對新時代生物制品監(jiān)管工作特點和要求的理解，進一步強化批簽發(fā)技術支撐能力，嚴把生物制品質(zhì)量關，更好保障公眾用藥安全，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

國家局綜合司、政法司、藥品監(jiān)管司和中檢院有關負責同志，全國26家省級藥品檢驗機構有關負責人和技術骨干參加培訓。