加速科研成果轉(zhuǎn)化為初創(chuàng)項目

加快建設大灣區(qū)國際臨床試驗中心

建立“研審聯(lián)動”注冊服務體系

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從覆蓋范圍看，此次《措施》對近年來涌現(xiàn)的“人工智能+”藥械、生物制造、細胞與基因治療、寵物藥械、罕見病藥、中醫(yī)藥、藥械產(chǎn)品出海等新技術(shù)新賽道新業(yè)態(tài)，提出專項全鏈條支持舉措。

在全面激發(fā)創(chuàng)新策源活力方面，深圳聚力提高基礎(chǔ)研究支持力度，強化共性關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，加速科研成果轉(zhuǎn)化為初創(chuàng)項目，全面支持醫(yī)藥研發(fā)和引進，引導高端醫(yī)療器械創(chuàng)新提質(zhì)，大力培育高端生命科學儀器和生物試劑研制。其中，明確提出，聚焦核酸藥物、蛋白和多肽藥物、細胞藥物、微生物藥物、小分子創(chuàng)新藥物等方向，引進或培育一批創(chuàng)新藥成果；對完成臨床試驗并實現(xiàn)上市的1類創(chuàng)新藥，面向其Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗研發(fā)環(huán)節(jié)，分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元資金獎勵；聚焦高端醫(yī)學影像、醫(yī)用機器人、體外診斷、人工智能輔助診斷系統(tǒng)等方向，開發(fā)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。

在推動人工智能應用方面，支持建設藥物高通量篩選、下一代抗體藥物發(fā)現(xiàn)、人工智能醫(yī)療器械研發(fā)等一批人工智能藥械研發(fā)重大公共服務平臺及重大產(chǎn)業(yè)項目；在提升臨床試驗服務效能方面，支持粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗中心與粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗所協(xié)同發(fā)展，鼓勵研究型醫(yī)院開展醫(yī)學創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化，支持藥械企業(yè)、科研機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)合作開發(fā)一批醫(yī)工融合藥械創(chuàng)新成果。

在強化審評審批指導服務方面，聯(lián)動國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心，爭取授權(quán)港澳已上市口服中成藥審評審批和第三類醫(yī)療器械就近審評等更多職能；建立“研審聯(lián)動”注冊服務體系，拓展“港澳藥械通”實施范圍，支持真實世界數(shù)據(jù)用于臨床急需藥物、罕見病治療、AI醫(yī)療算法、精準醫(yī)療、中醫(yī)藥等領(lǐng)域。