各有關(guān)單位：

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械上市后安全風(fēng)險(xiǎn)管理，推動(dòng)醫(yī)療器械相關(guān)各方提升風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、科學(xué)發(fā)現(xiàn)與管控風(fēng)險(xiǎn)能力和水平，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，更好服務(wù)公眾健康，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心擬于2025年6月10日-6月14日舉辦醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)踐班?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

　　一、培訓(xùn)內(nèi)容與師資

　　培訓(xùn)內(nèi)容新穎豐富、亮點(diǎn)紛呈，內(nèi)容以醫(yī)療器械上市后安全監(jiān)測(cè)相關(guān)政策法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和具體實(shí)踐為主，包括醫(yī)療器械注冊(cè)和上市后監(jiān)管形勢(shì)與發(fā)展，醫(yī)療器械安全性有效性評(píng)價(jià)思路、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查實(shí)踐、不良事件監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)法規(guī)要點(diǎn)、醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)變更的影響、醫(yī)療器械上市后安全風(fēng)險(xiǎn)趨勢(shì)分析、安全性評(píng)價(jià)方法以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展創(chuàng)新產(chǎn)品主動(dòng)監(jiān)測(cè)實(shí)踐案例分析等。培訓(xùn)日程詳見(jiàn)附件1。

　　培訓(xùn)班擬邀請(qǐng)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)司、醫(yī)療器械監(jiān)管司、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、省級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)管、監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)專(zhuān)家授課。

　　二、培訓(xùn)對(duì)象

　　1. 醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位法定代表人、醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人以及監(jiān)測(cè)、質(zhì)量、注冊(cè)等部門(mén)工作人員；

　　2. 醫(yī)療器械監(jiān)管及醫(yī)療器械審評(píng)、核查、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)等技術(shù)機(jī)構(gòu)工作人員；

　　3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療器械相關(guān)工作人員。

　　三、培訓(xùn)班時(shí)間及形式

　　1．時(shí)間：2025年6月10日-6月14日（6月10日全天報(bào)到，6月11日-13日共3天課程，6月14日離會(huì)）。

　　2．地點(diǎn)：江蘇省鎮(zhèn)江市蘇寧凱悅酒店5層宴會(huì)廳（江蘇省鎮(zhèn)江市京口區(qū)中山東路301號(hào)）。前臺(tái)電話(huà)：0511-88851234。訂房電話(huà)：15862983666（蔡女士）。

　　3．報(bào)到地點(diǎn)：酒店一樓大廳簽到處。

　　4．形式：線(xiàn)上線(xiàn)下同步。師資現(xiàn)場(chǎng)授課，線(xiàn)上同步直播。

　　四、報(bào)名繳費(fèi)

　　（一）請(qǐng)參會(huì)人員通過(guò)登錄會(huì)議網(wǎng)站（https://www.pvtraining.cn/d0ac4fef/）或手機(jī)微信掃描二維碼注冊(cè)報(bào)名。

　　（二）培訓(xùn)費(fèi)用

　　培訓(xùn)費(fèi)用3200元/人?，F(xiàn)場(chǎng)參會(huì)名額有限，按照上傳繳費(fèi)憑證時(shí)間先后額滿(mǎn)即止；現(xiàn)場(chǎng)參會(huì)代表交通與住宿費(fèi)用自理，培訓(xùn)期間提供三日午餐。

　　（三）繳費(fèi)方式

　　參會(huì)人員報(bào)名后請(qǐng)按會(huì)議網(wǎng)站提示進(jìn)行線(xiàn)上支付或線(xiàn)下支付。鼓勵(lì)參會(huì)人員進(jìn)行線(xiàn)上支付。如需銀行匯款，請(qǐng)匯款（轉(zhuǎn)賬）至如下賬戶(hù)：

　　收款單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

　　開(kāi) 戶(hù) 行：中國(guó)銀行北京三里河支行

　　賬    號(hào)：342864683541

　　報(bào)名繳費(fèi)和發(fā)票申請(qǐng)事宜，詳見(jiàn)附件2。

　　五、其他事宜

　　（一）報(bào)名繳費(fèi)后，請(qǐng)持續(xù)關(guān)注會(huì)議網(wǎng)站，通過(guò)個(gè)人賬戶(hù)查詢(xún)線(xiàn)上參會(huì)賬號(hào)、直播網(wǎng)址等更新信息，我們也將于會(huì)前以短信方式將直播信息發(fā)送至參會(huì)人注冊(cè)手機(jī)號(hào)，請(qǐng)注意查收。 

　　（二）培訓(xùn)班結(jié)束后，可獲得國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心授予的醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)踐班證書(shū)。

　　六、未盡事宜請(qǐng)聯(lián)系我們

　　報(bào)名聯(lián)系人：徐老師  010-80990711。

　　財(cái)務(wù)聯(lián)系人：劉老師  010-80990828。

　　特此通知

　　附件：1．醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)踐班日程

　　          2．報(bào)名繳費(fèi)和發(fā)票申請(qǐng)事宜