6月22日,信立泰宣布其按新4類申報(bào)的鹽酸樂卡地平片獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),為該品種首家通過一致性評(píng)價(jià)的廠家。
鹽酸樂卡地平適用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓,為第三代二氫吡啶類鈣通道阻滯劑,對(duì)血管平滑肌具有較強(qiáng)選擇性,較少影響心臟,具有降壓作用持久、不良反應(yīng)發(fā)生率低等優(yōu)勢,為《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》醫(yī)保乙類產(chǎn)品。
醫(yī)藥魔方PharmaGo數(shù)據(jù)庫顯示,國內(nèi)目前有Recordati公司和圣華曦藥業(yè)的鹽酸樂卡地平片獲批上市,安徽宏業(yè)藥業(yè)也按新4類提交了該藥上市申請。