東陽光藥在糖尿病治療領(lǐng)域布局了完整的產(chǎn)品線，今年6月公司獲批首個生物藥——重組人胰島素注射液，此前已獲批格列吡嗪膠囊，后續(xù)將有西格列汀、阿格列汀、榮格列凈、利拉魯肽及三四代胰島素等產(chǎn)品上市，糖尿病管線進(jìn)入收獲期。

利格列汀是一種強效、高選擇性的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑類口服降糖藥，與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用，配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。利格列汀是目前腎臟排泄率最低的DPP-4抑制劑，是首個獲批的無需根據(jù)腎功能降低劑量的DPP-4抑制劑。

利格列汀片由勃林格殷格翰研發(fā)，2011年獲FDA批準(zhǔn)上市，2013年獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口。財報顯示，2019年利格列汀及其復(fù)方全球銷售額為15.59億歐元。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端利格列汀片銷售額為2.46億元。值得一提的是，利格列汀片在國內(nèi)上市銷售以來，年增長率均超過100%。

中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端利格列汀片銷售情況（單位：萬元）

集采殺價、DPP4崛起！285億市場洗牌

目前國內(nèi)已獲批上市的DPP-4抑制劑有5款，分別為西格列汀、沙格列汀、維格列汀、利格列汀和阿格列汀?？傮w上，5款DPP-4抑制劑原研藥均已獲批進(jìn)口多年，首仿則相繼在2019年、2020年獲批上市。

國內(nèi)首個DPP4抑制劑仿制藥為奧賽康的沙格列汀片，該產(chǎn)品研發(fā)歷經(jīng)7年，緊接著豪森藥業(yè)拿下維格列汀片首仿，亞寶藥業(yè)拿下苯甲酸阿格列汀片首仿，正大天晴藥業(yè)集團拿下磷酸西格列汀片首仿，東陽光藥拿下利格列汀片首仿后，5大DPP-4抑制劑首仿大戰(zhàn)終結(jié)。

國內(nèi)已獲批上市的DPP4抑制劑

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端口服降糖藥銷售額超過285億元，同比增長15.01%?？诜堤撬庝N售TOP3品種分別為阿卡波糖、二甲雙胍、格列美脲，2019年銷售增長率分別為13.81%、19.22%、12.34%。

中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端口服降糖藥銷售情況（單位：萬元）

相比其它口服降糖藥，DPP-4抑制劑因口服吸收迅速、不易誘發(fā)低血糖和增加體重等優(yōu)點，得到市場的歡迎。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端5款DPP-4抑制劑銷售表現(xiàn)均不俗！利格列汀片以104.17%的銷售增長率領(lǐng)跑，磷酸西格列汀片年銷售額逼近10億元，苯甲酸阿格列汀片銷售額即將邁過億元大關(guān)。

國內(nèi)市場DPP4抑制劑銷售情況

口服降糖藥是慢性病治療領(lǐng)域的重要品類，糖尿病患者需要終身服藥，因此降糖藥成為國家及省級帶量采購的重點對象之一。第二批集采品種將阿卡波糖、格列美脲兩大暢銷的口服降糖藥納入，神藥二甲雙胍、DPP-4抑制劑維格列汀則為第三批擬集采品種。隨著口服降糖藥主力品種集采大降價，DPP-4抑制劑仿制藥相繼獲批搶食市場，口服降糖藥市場勢將迎來洗牌。

57個新品在路上，科倫沖刺首仿

DPP-4抑制劑是治療2型糖尿病的新靶點，在口服降糖藥市場有著舉足輕重的地位，國內(nèi)多家藥企爭相仿制。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前DPP-4抑制劑仍有57個受理號的仿制申請在審評中。

在審評中的DPP-4抑制劑仿制藥上市申請