案例一：拉薩某零售藥店銷售醫(yī)療機構(gòu)制劑案。2023年1月，拉薩市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該藥店存在銷售醫(yī)療機構(gòu)制劑行為。經(jīng)查，該藥店自2022年開始以14元/袋的價格，從微信好友中采購了100袋藏醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)制劑“喜塞散”，并以20元/袋的價格，銷售了85袋，庫存15袋，貨值金額2400.00元，違法所得510.00元。執(zhí)法人員對庫存的15袋醫(yī)療機構(gòu)制劑“喜塞散”實施了扣押行政強制措施。上述行為違反了《藥品管理法》第五十五條和五十六條規(guī)定。2023年3月，拉薩市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條和第一百三十條規(guī)定，沒收15袋醫(yī)療機構(gòu)制劑“喜塞散”；沒收違法所得510.00元，并處50000.00元罰款。
案例二：西藏某醫(yī)藥連鎖有限公司違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范案。2022年12月，西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該藥品零售連鎖總部存在嚴重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的行為。經(jīng)查，該公司質(zhì)量管理體系無法有效運行，對供應商資質(zhì)審核把關(guān)不嚴，未能確認部分采購藥品合法性；對計算機系統(tǒng)管理不到位，存在部分藥品驗收入庫、銷售出庫記錄不真實，不易追溯以及其下設9家零售門店存在從總部以外采購藥品等違法行為；企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人未能有效履行藥品經(jīng)營全過程管理職責，質(zhì)量負責人對本企業(yè)計算機系統(tǒng)不熟悉，且未配備個人賬號，日常擔任分店營業(yè)員，未在總部履行質(zhì)量負責人職責。上述行為違反了《藥品管理法》第五十三條和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第四條、第十七條、第二十七條、第三十條等規(guī)定以及《西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品零售連鎖企業(yè)管理規(guī)定》第四條規(guī)定。鑒于該企業(yè)質(zhì)量管理體系無法有效運行，存在多條嚴重缺陷和主要缺陷，不符合藥品零售連鎖總部的許可條件。2023年8月，西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條和《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條第三款規(guī)定，吊銷該公司《藥品經(jīng)營許可證》。
案例三：淘寶網(wǎng)店西藏林芝市巴宜區(qū)鑫偉超市銷售假藥案。2022年4月，林芝市市場監(jiān)管局接到群眾舉報，反映張某某通過淘寶網(wǎng)店西藏林芝市巴宜區(qū)鑫偉超市銷售“圣之源參茸三腎丸”、“蟲草鹿鞭丸”。經(jīng)查，該網(wǎng)店銷售的“圣之源參茸三腎丸”、“蟲草鹿鞭丸”產(chǎn)品無批準文號、無生產(chǎn)批號，且外包裝、說明書等內(nèi)容顯示具有治療腎病等功效。
依據(jù)《最高人民法院 最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品刑事案件適用法律若干問題的解釋》第十九條和《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款規(guī)定，林芝市市場監(jiān)管局認定“圣之源參茸三腎丸”、“蟲草鹿鞭丸”屬非藥品冒充藥品，為假藥，并出具了假藥鑒定書。依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條和《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》有關(guān)規(guī)定，2022年4月27日將案件線索移送林芝市公安局。經(jīng)公安機關(guān)查明，馬某某從微信名為“西藏腎寶”處以25元/盒的價格購進176盒“圣之源參茸三腎丸”，以35元/盒的價格購進110盒“蟲草鹿鞭丸”，并通過微信朋友圈向張某某以35元/盒的價格銷售了100盒“圣之源參茸三腎丸”，銷售金額為3500.00元。張某某通過淘寶網(wǎng)店西藏林芝市巴宜區(qū)鑫偉超市以每盒94元至198元價格銷售了46盒，銷售金額為5697.32元。
2023年1月17日，林芝市巴宜區(qū)人民法院判決被告人馬某某犯生產(chǎn)、銷售假藥罪，判處有期徒刑七個月，緩刑一年，沒收違法所得1000.00元，并處罰金1000.00元；被告人張某某犯銷售生產(chǎn)、銷售假藥罪，判處有期徒刑六個月，緩刑一年，沒收違法所得2247.32元，并處罰金1000.00元；依法沒收扣押在案的30盒“圣之源參茸三腎丸”（規(guī)格：6g×16丸）、34盒“蟲草鹿鞭丸”（規(guī)格：9g×18丸）及12盒“蟲草鹿鞭丸”（規(guī)格：黑色散裝，小盒）。
二、醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域優(yōu)秀案例：
案例一：西藏某體檢醫(yī)院使用過期失效醫(yī)療器械案。2023年8月，自治區(qū)藥監(jiān)局和拉薩市市場監(jiān)督管理局開展聯(lián)合檢查時發(fā)現(xiàn)，該體檢醫(yī)院存在違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的行為。經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)該醫(yī)院醫(yī)學檢驗室全自動生化分析儀試劑槽內(nèi)高密度脂蛋白膽固醇、超敏C-反應蛋白（HS-CRD）測定試劑、載脂蛋白B（APOB）測定試劑、肌酸激酶（CK）測定試劑、無機磷（PII）測定試劑、鈣（Ca）測定試劑、肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）測定試劑均已超過有效期。另，在該體檢醫(yī)院醫(yī)學檢驗室醫(yī)療檢測試劑儲存柜內(nèi)發(fā)現(xiàn)了過期的超敏C-反應蛋白（HS-CRP）測定試劑、載脂蛋白B（APOB）測定試劑、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑、糖類抗原19-9（CA19-9）、尿素（UREA）等5種測定試劑。該體檢醫(yī)院醫(yī)學檢驗室全自動生化分析儀處于正常使用狀態(tài)，在生化分析儀試劑槽內(nèi)發(fā)現(xiàn)過期醫(yī)療檢測試劑構(gòu)成了使用過期醫(yī)療器械的違法行為。上述行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第十一條規(guī)定。拉薩市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十條第四項規(guī)定，沒收過期的醫(yī)療器械并處40000.00元罰款。
案例二：阿里地區(qū)革吉縣某診所使用過期醫(yī)療器械案。2021年10月25日，革吉縣市場監(jiān)管局接到群眾舉報，稱革吉縣某診所涉嫌使用過期藥品。經(jīng)查，該診所貨架上發(fā)現(xiàn)：1.一次性使用無菌注射器帶針51支、零售價：1元/支、貨值：51元（生產(chǎn)日期：2016.05.26、產(chǎn)品批號：16.05.26、有效期至：2019.05.25）；2.衛(wèi)安醫(yī)用脫脂紗布塊1包、零售價：10元/包、貨值：10元（生產(chǎn)日期：2017.12.02、產(chǎn)品批號：171202、有效期至：2019.12.01）該包已打開正在使用；3.康怡醫(yī)用紗布塊9包、零售價：5元/包、貨值：45元（生產(chǎn)日期：2019.03.05、有效期至：2021.03.04）；4.躍盾脫脂棉球6包、零售價：5元/包、貨值：30元（生產(chǎn)日期：2019.06.02、貨號：HC-007、有效期為2年）；檢查當天以上涉案醫(yī)療器械均已過期，另查明：當事人使用以零售為主未做相關(guān)銷售臺賬記錄，因此違法所得無法計算，涉及過期醫(yī)療器械貨值金額為136元。上述行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條和第八十六條規(guī)定，沒收過期的醫(yī)療器械并處20000.00元罰款。
三、化妝品監(jiān)管領(lǐng)域優(yōu)秀案例：
案例一：日喀則市某日用百貨店銷售未經(jīng)備案兒童化妝品案。2023年4月26日,日喀則市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在梓蘭百貨桑珠孜區(qū)店開展化妝品專項檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)某百貨店在售的“小豬酸奶童顏玻尿酸潔面膏”等16個品種在“化妝品監(jiān)管”APP和國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站中均未查詢到相關(guān)產(chǎn)品備案信息，該店也無法提供上述產(chǎn)品的供貨方資質(zhì)證照及備案信息。經(jīng)查該店共購進涉案產(chǎn)品1496瓶，已銷售1323瓶，剩余173瓶，貨值金額4296.55元，違法所得為1494.95元。執(zhí)法人員對涉案產(chǎn)品實施了扣押的行政強制措施。
該店銷售未經(jīng)備案的化妝品的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第十七條的規(guī)定，2023年4月27日，日喀則市市場監(jiān)督管理局依法予以立案，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條的規(guī)定，責令該店改正違法行為，并給予沒收涉案產(chǎn)品，罰沒款1.45萬元的行政處罰。
案例二：山南市某發(fā)型設計店經(jīng)營使用過期化妝品案。2023年5月26日，乃東區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在湖南路某發(fā)型設計店檢查中發(fā)現(xiàn)該店存在大量過期染發(fā)劑及正在使用染發(fā)用品，過期化妝品共10個品種，未建立購銷臺賬，無法提供供貨商相關(guān)資質(zhì)證件及發(fā)貨清單，記不清進貨時間及發(fā)貨數(shù)量，無法計算當事人違法所得，貨值金額不足1萬元。上述經(jīng)營違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條規(guī)定，決定沒收經(jīng)營、使用過期化妝品，罰款15000元。
案例三：那曲市比如縣某名妝城銷售超過限用日期的化妝品案。2023年2月19日，比如縣市場監(jiān)管局接縣檢察院線索舉報稱某名妝城銷售超過限用日期的化妝品，當日對某名妝城開展檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)貨架上陳列價值2370元的超過限用日期的化妝品。上述經(jīng)營違反了《中華人民共和國化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條，沒收超過使用期限的化妝品，罰款10000元。
