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器械
加碼腫瘤免疫布局 吉利德達成17.5億美元交易!
吉利德科學(xué)6月23日宣布,將以2.75億美元收購Pionyr Immunotherapeutics公司49.9%的股權(quán),同時獲得后者在研產(chǎn)品的獨家選擇權(quán)。如

0評論2020-06-259607

宮頸癌在家就可以檢測了,歐洲批準了HPV在家檢測設(shè)備
為了幫助在子宮頸癌和癌前病變發(fā)展和擴散之前發(fā)現(xiàn)更多的病例,歐洲已經(jīng)批準了醫(yī)療技術(shù)和設(shè)備公司BD人乳頭瘤病毒(HPV)在家檢測

0評論2021-05-145772

省藥監(jiān)局一分局扎實開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查治理工作
為進一步強化醫(yī)療器械風險管理,提升質(zhì)量安全保障水平,近日,省藥監(jiān)局一分局積極部署開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查治理工作

0評論2021-05-285753

國務(wù)院開會:所有省份儲備醫(yī)療設(shè)備
根據(jù)國家衛(wèi)健委消息,7月28日,國務(wù)院新聞辦公室舉行國務(wù)院政策例行吹風會,國家發(fā)展和改革委員會社會司司長歐曉理表示,要綜合

0評論2020-07-305744

醫(yī)療器械處黨支部到黑鐵山抗日紀念館開展現(xiàn)場學(xué)習(xí)教育
為推動黨史學(xué)習(xí)教育走深走實,6月19日,醫(yī)療器械處黨支部全體同志到淄博黑鐵山抗日武裝起義紀念館,開展了緬懷革命先烈、傳承紅

0評論2021-06-254771

國家藥監(jiān)局徐景和副局長來魯調(diào)研醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
6月23日,國家藥監(jiān)局副局長徐景和率調(diào)研組一行6人來山東調(diào)研醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),省藥監(jiān)局黨組書記、局長于濤,省藥監(jiān)局黨組成員、

0評論2021-06-254699

國家藥監(jiān)局通告:西門子 波科國際 戈爾 同仁等品牌醫(yī)療器械召回
 西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,可能存在已安裝電池組的部分涉事系統(tǒng)在未連接外部電源的情況下

0評論2021-07-262624

2021年全國醫(yī)療器械安全宣傳周在京啟動
 為普及醫(yī)療器械安全使用知識,更好地滿足公眾健康需求,7月19日,由國家藥監(jiān)局主辦,北京市藥監(jiān)局和中國醫(yī)藥報社聯(lián)合承辦的202

0評論2021-07-202622

2021年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”山東省啟動儀式暨進社區(qū)活動在濟南隆重舉行
7月19日,2021年全國醫(yī)療器械安全宣傳周山東省啟動儀式暨進社區(qū)活動在濟南榮盛廣場隆重舉行。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長任紹彥出

0評論2021-07-222611

上海市醫(yī)療器械檢驗研究院大虹橋服務(wù)站揭牌成立
7月7日上午,上海市醫(yī)療器械檢驗研究院大虹橋服務(wù)站成立,市藥品監(jiān)督管理局局長聞大翔、副局長郭術(shù)廷,長寧區(qū)代區(qū)長張偉、副區(qū)長

0評論2021-07-072594

濟寧菏澤兩地“醫(yī)療器械宣傳周”啟動儀式舉行
7月19日,省藥監(jiān)局六分局與濟寧、菏澤市場監(jiān)管部門聯(lián)合舉行2021年國家醫(yī)療器械宣傳周活動啟動儀式。根據(jù)國家局統(tǒng)一安排,2021年

0評論2021-07-222582

江蘇省開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售誠信倡議活動
7月23日,在2021年江蘇省醫(yī)療器械安全宣傳周活動期間,蘇州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會攜江蘇蘇寧易購電子商務(wù)有限公司、有品信息科技有

0評論2021-07-292550

維曼急救醫(yī)療科技兩合有限責任公司 WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG對呼吸機主動召回
  維曼(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司報告,由于在極少數(shù)情況下,設(shè)備自檢作為設(shè)備啟動的一部分,可能會導(dǎo)致設(shè)備故障,致使設(shè)備

0評論2023-10-092303

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于臨床評價醫(yī)療器械目錄的通告(2021年第71號)
 為做好醫(yī)療器械注冊管理工作,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號),國家藥監(jiān)局組織制定了免

0評論2021-09-212036

國家藥監(jiān)局發(fā)布《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導(dǎo)原則 第一部分:體系框架》
 國家藥監(jiān)局歷來高度重視納米醫(yī)療器械的監(jiān)管科學(xué)研究和發(fā)展。2021年4月27日,焦紅局長、徐景和副局長、李波藥品安全總監(jiān)、器審

0評論2021-08-281984

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于臨床試驗體外診斷試劑目錄的通告(2021年第70號)
 為做好醫(yī)療器械注冊管理工作,根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號),國家藥監(jiān)局組織制定

0評論2021-09-211788

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則的通告(2021年第47號)
 為進一步加強人工智能醫(yī)用軟件類產(chǎn)品監(jiān)督管理,推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,國家藥監(jiān)局組織制定了《人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)

0評論2021-07-081524

NMPA公開征求關(guān)于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的意見
7月19日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告(征求意見稿)》意見。為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理

0評論2021-07-191496

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