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加碼腫瘤免疫布局 吉利德達成17.5億美元交易！
吉利德科學6月23日宣布，將以2.75億美元收購Pionyr Immunotherapeutics公司49.9％的股權，同時獲得后者在研產(chǎn)品的獨家選擇權。如
0評論2020-06-259625
宮頸癌在家就可以檢測了，歐洲批準了HPV在家檢測設備
為了幫助在子宮頸癌和癌前病變發(fā)展和擴散之前發(fā)現(xiàn)更多的病例，歐洲已經(jīng)批準了醫(yī)療技術和設備公司BD人乳頭瘤病毒（HPV）在家檢測
0評論2021-05-145790
省藥監(jiān)局一分局扎實開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查治理工作
為進一步強化醫(yī)療器械風險管理，提升質(zhì)量安全保障水平，近日，省藥監(jiān)局一分局積極部署開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查治理工作
0評論2021-05-285766
國務院開會：所有省份儲備醫(yī)療設備
根據(jù)國家衛(wèi)健委消息，7月28日，國務院新聞辦公室舉行國務院政策例行吹風會，國家發(fā)展和改革委員會社會司司長歐曉理表示，要綜合
0評論2020-07-305761
醫(yī)療器械處黨支部到黑鐵山抗日紀念館開展現(xiàn)場學習教育
為推動黨史學習教育走深走實，6月19日，醫(yī)療器械處黨支部全體同志到淄博黑鐵山抗日武裝起義紀念館，開展了緬懷革命先烈、傳承紅
0評論2021-06-254784
國家藥監(jiān)局徐景和副局長來魯調(diào)研醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
6月23日，國家藥監(jiān)局副局長徐景和率調(diào)研組一行6人來山東調(diào)研醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，省藥監(jiān)局黨組書記、局長于濤，省藥監(jiān)局黨組成員、
0評論2021-06-254710
- 全國醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管座談會在北京召開
0評論2021-07-23
國家藥監(jiān)局通告：西門子 波科國際 戈爾 同仁等品牌醫(yī)療器械召回
西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，可能存在已安裝電池組的部分涉事系統(tǒng)在未連接外部電源的情況下
0評論2021-07-262638
2021年全國醫(yī)療器械安全宣傳周在京啟動
為普及醫(yī)療器械安全使用知識，更好地滿足公眾健康需求，7月19日，由國家藥監(jiān)局主辦，北京市藥監(jiān)局和中國醫(yī)藥報社聯(lián)合承辦的202
0評論2021-07-202634
- 省藥監(jiān)局與青島海關、濟南海關加強進口醫(yī)療器械監(jiān)管合作
0評論2021-05-31
2021年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”山東省啟動儀式暨進社區(qū)活動在濟南隆重舉行
7月19日，2021年全國醫(yī)療器械安全宣傳周山東省啟動儀式暨進社區(qū)活動在濟南榮盛廣場隆重舉行。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長任紹彥出
0評論2021-07-222626
上海市醫(yī)療器械檢驗研究院大虹橋服務站揭牌成立
7月7日上午，上海市醫(yī)療器械檢驗研究院大虹橋服務站成立，市藥品監(jiān)督管理局局長聞大翔、副局長郭術廷，長寧區(qū)代區(qū)長張偉、副區(qū)長
0評論2021-07-072610
濟寧菏澤兩地“醫(yī)療器械宣傳周”啟動儀式舉行
7月19日，省藥監(jiān)局六分局與濟寧、菏澤市場監(jiān)管部門聯(lián)合舉行2021年國家醫(yī)療器械宣傳周活動啟動儀式。根據(jù)國家局統(tǒng)一安排，2021年
0評論2021-07-222592
江蘇省開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售誠信倡議活動
7月23日，在2021年江蘇省醫(yī)療器械安全宣傳周活動期間，蘇州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會攜江蘇蘇寧易購電子商務有限公司、有品信息科技有
0評論2021-07-292563
維曼急救醫(yī)療科技兩合有限責任公司 WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG對呼吸機主動召回
維曼（上海）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司報告，由于在極少數(shù)情況下，設備自檢作為設備啟動的一部分，可能會導致設備故障，致使設備
0評論2023-10-092317
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布免于臨床評價醫(yī)療器械目錄的通告（2021年第71號）
為做好醫(yī)療器械注冊管理工作，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號），國家藥監(jiān)局組織制定了免
0評論2021-09-212046
國家藥監(jiān)局發(fā)布《應用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導原則 第一部分：體系框架》
國家藥監(jiān)局歷來高度重視納米醫(yī)療器械的監(jiān)管科學研究和發(fā)展。2021年4月27日，焦紅局長、徐景和副局長、李波藥品安全總監(jiān)、器審
0評論2021-08-281995
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布免于臨床試驗體外診斷試劑目錄的通告（2021年第70號）
為做好醫(yī)療器械注冊管理工作，根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號），國家藥監(jiān)局組織制定
0評論2021-09-211802
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導原則的通告（2021年第47號）
為進一步加強人工智能醫(yī)用軟件類產(chǎn)品監(jiān)督管理，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織制定了《人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導
0評論2021-07-081541
NMPA公開征求關于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的意見
7月19日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告（征求意見稿）》意見。為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理
0評論2021-07-191512