會上，北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司、江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司、華大生物科技（武漢）有限公司、穩(wěn)健醫(yī)療（黃岡）有限公司、湖南永霏特種防護(hù)用品有限公司5家疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人交流了加強(qiáng)防疫醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理的舉措。

北京、江蘇、湖北、湖南?。ㄊ校┧幈O(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)同志匯報了完善工作機(jī)制和工作舉措，嚴(yán)格企業(yè)和產(chǎn)品準(zhǔn)入，加強(qiáng)監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽驗和不良事件監(jiān)測，為企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量安全做好監(jiān)管和服務(wù)。

各地嚴(yán)抓狠抓疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗、不良事件監(jiān)測處置和督導(dǎo)巡查等監(jiān)管措施，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，切實保障疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全，為疫情防控取得重大戰(zhàn)略性成果作出了貢獻(xiàn)。

國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和強(qiáng)調(diào)，要毫不放松抓緊抓細(xì)抓實醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管各項工作，全力保障疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要全面落實企業(yè)主體責(zé)任，要強(qiáng)化責(zé)任意識，進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任落實的自覺性；要強(qiáng)化體系管理，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)合規(guī)；要強(qiáng)化風(fēng)險處置，對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險要第一時間予以處置。

各省級藥品監(jiān)管部門要按照“四個最嚴(yán)”要求，切實落實屬地監(jiān)管責(zé)任，加大執(zhí)法檢查、產(chǎn)品抽檢、不良事件監(jiān)測和風(fēng)險排查力度，加強(qiáng)與相關(guān)部門聯(lián)動，形成監(jiān)管合力。

66批次產(chǎn)品進(jìn)行抽

據(jù)據(jù)安徽藥品監(jiān)管微信號消息：日前，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布2020年第2期醫(yī)療器械質(zhì)量公告，本期共對53個抽樣單位66批次產(chǎn)品進(jìn)行抽驗，共涉及40個醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，檢驗結(jié)果62批次產(chǎn)品符合要求，4批次產(chǎn)品不符合要求（相關(guān)檢驗結(jié)果僅對樣品負(fù)責(zé)）。

藥監(jiān)局組織對本行政區(qū)域醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽驗。

其中，在太和縣人民醫(yī)院抽樣的，標(biāo)示為合肥美迪普醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用一次性防護(hù)服，生產(chǎn)批號18111601，規(guī)格L；寧國健民醫(yī)院抽樣的，標(biāo)示為河南三耀醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用一次性防護(hù)服，生產(chǎn)批號20052701，規(guī)格連身式180；太和縣中醫(yī)院抽樣的，標(biāo)示為湖南迅卓實業(yè)有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用一次性防護(hù)服（非無菌型），生產(chǎn)批號20200417，規(guī)格Conjoined/170；均斷裂強(qiáng)力不符合要求。

在馬鞍山市健康大藥房有限公司名筑廣場店抽樣的，標(biāo)示為江蘇科智藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩，生產(chǎn)批號20200415，規(guī)格175mm×95mm-3P，口罩帶不符合要求。

對上述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，各地監(jiān)督管理部門正在依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定予以處理。