會上，北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司、江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司、華大生物科技（武漢）有限公司、穩(wěn)健醫(yī)療（黃岡）有限公司、湖南永霏特種防護用品有限公司5家疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要負責人交流了加強防疫醫(yī)療器械質量安全管理的舉措。

北京、江蘇、湖北、湖南?。ㄊ校┧幈O(jiān)局相關負責同志匯報了完善工作機制和工作舉措，嚴格企業(yè)和產(chǎn)品準入，加強監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽驗和不良事件監(jiān)測，為企業(yè)保證產(chǎn)品質量安全做好監(jiān)管和服務。

各地嚴抓狠抓疫情防控用醫(yī)療器械質量監(jiān)管，持續(xù)加強監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗、不良事件監(jiān)測處置和督導巡查等監(jiān)管措施，嚴把產(chǎn)品質量關，切實保障疫情防控用醫(yī)療器械質量安全，為疫情防控取得重大戰(zhàn)略性成果作出了貢獻。

國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和強調，要毫不放松抓緊抓細抓實醫(yī)療器械質量監(jiān)管各項工作，全力保障疫情防控用醫(yī)療器械質量安全。

疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要全面落實企業(yè)主體責任，要強化責任意識，進一步增強責任落實的自覺性；要強化體系管理，確保質量管理體系持續(xù)合規(guī)；要強化風險處置，對發(fā)現(xiàn)的質量風險要第一時間予以處置。

各省級藥品監(jiān)管部門要按照“四個最嚴”要求，切實落實屬地監(jiān)管責任，加大執(zhí)法檢查、產(chǎn)品抽檢、不良事件監(jiān)測和風險排查力度，加強與相關部門聯(lián)動，形成監(jiān)管合力。

66批次產(chǎn)品進行抽

據(jù)據(jù)安徽藥品監(jiān)管微信號消息：日前，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布2020年第2期醫(yī)療器械質量公告，本期共對53個抽樣單位66批次產(chǎn)品進行抽驗，共涉及40個醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，檢驗結果62批次產(chǎn)品符合要求，4批次產(chǎn)品不符合要求（相關檢驗結果僅對樣品負責）。

藥監(jiān)局組織對本行政區(qū)域醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的醫(yī)療器械質量進行了監(jiān)督抽驗。

其中，在太和縣人民醫(yī)院抽樣的，標示為合肥美迪普醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用一次性防護服，生產(chǎn)批號18111601，規(guī)格L；寧國健民醫(yī)院抽樣的，標示為河南三耀醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用一次性防護服，生產(chǎn)批號20052701，規(guī)格連身式180；太和縣中醫(yī)院抽樣的，標示為湖南迅卓實業(yè)有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用一次性防護服（非無菌型），生產(chǎn)批號20200417，規(guī)格Conjoined/170；均斷裂強力不符合要求。

在馬鞍山市健康大藥房有限公司名筑廣場店抽樣的，標示為江蘇科智藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩，生產(chǎn)批號20200415，規(guī)格175mm×95mm-3P，口罩帶不符合要求。

對上述不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，各地監(jiān)督管理部門正在依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關規(guī)定予以處理。