今日，吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）公司首席執(zhí)行官在一封公開信中宣布，該公司已經(jīng)得到美國FDA的批準(zhǔn)，即將開始對一種吸入型瑞德西韋（remdesivir）進行臨床試驗。該公司將于本周啟動對健康志愿者的篩選，希望在8月份開始對COVID-19患者的臨床研究。瑞德西韋目前通過每日靜脈注射用于治療住院患者，而這種吸入型配方將通過霧化器給藥，這可能使它在疾病的早期階段更容易在醫(yī)院外使用，對幫助遏制疾病大流行具有重要意義。

除此之外，吉利德科學(xué)對瑞德西韋的下一波研究還將包括其它在疾病早期階段治療COVID-19的探索，例如吉利德科學(xué)將進行在門診中使用靜脈輸液的研究，對于有疾病進展高風(fēng)險的患者來說，在醫(yī)院外開始治療尤其有益。早期的干預(yù)可能幫助患者避免住院治療。在未來的幾個月里，瑞德西韋與JAK抑制劑baricitinib，以及IL-6受體拮抗劑tocilizumab聯(lián)用的試驗有望匯報結(jié)果。吉利德科學(xué)還將在一系列高?；颊呷褐刑剿魅鸬挛黜f的效果，包括兒童、孕婦、以及終末期腎病患者等等。

吉利德公司首席執(zhí)行官Daniel O’Day先生在公開信中表示，我們戰(zhàn)勝COVID-19的最大希望在于我們可以使用的一系列工具：包括互補的療法、有效的疫苗和廣泛的測試。吉利德公司將盡其所能，通過開發(fā)瑞德西韋的全部潛力來推動這一進程。

口服瑞德西韋同類抗病毒療法啟動2期臨床試驗

日前，Ridgeback Biotherapeutics公司宣布，啟動兩項2期臨床試驗，檢驗候選療法EIDD-2801治療COVID-19患者的療效。1期臨床試驗結(jié)果表明，EIDD-2801表現(xiàn)出良好的安全性，而且在患者血液中達到的濃度高于在動物模型產(chǎn)生有效抗病毒效果的水平。

EIDD-2801是一款在研，口服強力核苷類似物，它能夠抑制多種mRNA病毒的繁殖，包括導(dǎo)致COVID-19的新冠病毒。在動物試驗中，它能夠改善肺部功能，并且降低肺組織中的病毒水平。值得一提的是，這款藥物能夠?qū)σ呀?jīng)對瑞德西韋產(chǎn)生抗性的冠狀病毒起作用。它最初由埃默里大學(xué)（Emory University）的研究人員開發(fā)，Ridgeback公司而后獲得了它的開發(fā)權(quán)益。近日，默沙東（MSD）公司與Ridgeback公司達成研發(fā)合作，共同開發(fā)這款抗病毒藥物。

這兩項隨機，含安慰劑對照的2期臨床試驗將招募18歲以上成人COVID-19患者，其中名為2003的研究將醫(yī)院之外的環(huán)境中，招募顯示癥狀的新確診COVID-19患者。名為2004的臨床研究將招募住院COVID-19患者。這兩項研究的主要臨床終點是檢測病毒的PCR測試結(jié)果達到陰性時所需時間和療法的安全性。同時，研究人員將使用PCR和病毒培養(yǎng)等手段進行病毒學(xué)研究。

”我們很高興能夠在兩個月里從臨床前研究推進到臨床期療效研究，“Ridgeback公司聯(lián)合創(chuàng)始人Wayne Holman博士表示：“這些臨床試驗的目標(biāo)是檢驗EIDD-2801能否在感染早期迅速清除新冠病毒。如果與安慰劑相比，EIDD-2801能夠更為迅速的清除病毒，那么它有可能改變疾病的進展。在疾病早期阻止疾病的進展，可能減少患者能夠傳播病毒的時間，改變大流行的進程。”