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愛德華茲生命科學(xué)有限責任公司Edwards Lifesciences LLC對雙腔取血栓導(dǎo)管主動召回

   2023-09-07 國家藥監(jiān)局huamei1640
核心提示：　　愛德華（上海）醫(yī)療用品有限公司報告，由于特定批次產(chǎn)品可能會出現(xiàn)球囊放氣速率低于正常速率的情況，生產(chǎn)商愛德華茲生命科學(xué)
 　　愛德華（上海）醫(yī)療用品有限公司報告，由于特定批次產(chǎn)品可能會出現(xiàn)球囊放氣速率低于正常速率的情況，生產(chǎn)商愛德華茲生命科學(xué)有限責任公司Edwards Lifesciences LLC對雙腔取血栓導(dǎo)管Thru-Lumen Embolectomy Catheter（國械注進20163030176）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

　　

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　2023年9月5日

愛德華（上海）醫(yī)療用品有限公司召回報表.pdf

 

 
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