7月22日，海正藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，近日，其全資子公司海正藥業(yè)（南通）有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“海正南通公司”）收到歐洲藥品質(zhì)量管理局（EuropeanDirectorate fortheQuality of Medicines&HealthCare，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“EDQM”）簽發(fā)的鹽酸莫西沙星原料藥歐洲藥典適用性認(rèn)證證書(shū)（Certificate ofSuitability toMonograph of European Pharmacopoeia，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“CEP證書(shū)”）。
鹽酸莫西沙星片適用于治療上呼吸道和下呼吸道感染，也屬于抗結(jié)核的二線(xiàn)藥品。目前，國(guó)內(nèi)外鹽酸莫西沙星原料藥的主要生產(chǎn)、銷(xiāo)售廠家有BAYER PHARMA、KRKA、四川國(guó)為制藥有限公司、南京優(yōu)科制藥有限公司等。據(jù)統(tǒng)計(jì)，鹽酸莫西沙星原料藥2019年的全球銷(xiāo)售量約為93,897.1134公斤，2020年1-3月的全球銷(xiāo)售量約
為27,045.1992公斤（數(shù)據(jù)來(lái)源IMS）。海正南通公司于2018年10月31日向EDQM提交了鹽酸莫西沙星原料藥的CEP申請(qǐng)，并于2020年7月16日獲得批準(zhǔn)。截至目前，公司在該藥品研發(fā)項(xiàng)目上已投入約1,209萬(wàn)元人民幣。
