為進(jìn)一步規(guī)范金屬纜線纜索系統(tǒng)等醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《金屬纜線纜索系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等6項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（見(jiàn)附件），現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件：1.金屬纜線纜索系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（下載）

　　　　　2.椎板固定板系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（下載）

　　　　　3.脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（下載）

　　　　　4.椎間融合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（下載）

　　　　　5.牙膠尖注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（下載）

　　　　　6.牙科種植體（系統(tǒng)）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（下載）

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局   

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心 

2024年8月22日