10月28日,羅氏制藥宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)其腫瘤免疫創(chuàng)新藥物阿替利珠單抗(商品名:泰圣奇®,Tecentriq®)聯(lián)合貝伐珠單抗(以下簡(jiǎn)稱“T+A”聯(lián)合療法)用于治療既往未接受過(guò)系統(tǒng)治療的不可切除肝細(xì)胞癌(HCC)患者。此次獲批的主要依據(jù)是3期臨床試驗(yàn)IMbrave150的研究結(jié)果,其中包括對(duì)194名中國(guó)亞群患者的分析。
今年2月,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)授予“T+A”聯(lián)合療法用于一線治療晚期不可切除的肝細(xì)胞癌的優(yōu)先審評(píng)資格;今年5月,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了“T+A”聯(lián)合療法用于治療既往未接受過(guò)系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者。截至目前,已有多國(guó)臨床指南將“T+A”列為晚期肝細(xì)胞癌一線治療的優(yōu)先推薦療法。